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更多“生物制品进行药品注册申请时应按照（)。A、新药申请B、仿制药…”相关的问题
第1题
采购首营品种时，需要索要哪些产品资料（）
A.加盖供货单位公章原印章的《药品注册批件》或《药品再注册批件》《药品补充申请批件》
B.药品注册批件的附件（质量标准、说明书、药品包装）等批准证明文件
C.《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》等进口批准证明文件的复印件
D.进口精神药品除取得《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》外，还应取得《进口准许证》
E.进口生物制品还应取得《生物制品批签发合格证》《进口生物制品检验报告书》
第6题
依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是A．中药和化学药物的注册分类B．化学药品和生物药品两类C．
依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是
A．中药和化学药物的注册分类
B．化学药品和生物药品两类
C．中药、天然药物和化学药品两大类
D．中药、天然药物和生物制品两大类
E．中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类
第8题
中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担哪些药品注册检验（）
A.创新药
B.改良型新药（中药除外）
C.生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂
D.国家药品监督管理局规定的其他药品
第10题
药品注册是指药品注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和相关要求提出（）、（）、（）等申请以及补充申请，药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动
A.药物临床试验
B.药品生产许可
C.药品上市许可
D.再注册
