医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，持证单位应当自发生变化之日起（）内，申请办理手续或者重新注册。

A.三十日

B.六十日

C.九十日

D.一百二十日

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第1题

对商务部2020年第5号公告所列5种医疗物资单证审核时，发现企业随附“医疗器械产品注册证书”与报关单申报信息不一致的（）

A.由单证审核岗发起补传通知，要求申报单位按规定补传

B.按报关单修撤处置

C.按照规定移交缉私或相关部门处置

D.通报有管辖权的药品监督管理部门追究行政责任

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第2题

对商务部2020年第5号公告所列5种医疗物资单证审核时，发现企业未随附“医疗器械产品注册证书”和“出口医疗物资声明”的（）

A.由单证审核岗发起补传通知，要求申报单位按规定补传

B.按报关单修撤处置

C.按照规定移交缉私或相关部门处置

D.通报有管辖权的药品监督管理部门追究行政责任

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第3题

医疗器械广告的内容应当以国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的（）为准。

A.产品注册证书

B.使用说明书

C.产品合格证书

D.宣传资料

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第4题

国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门备案②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书

A.①②

B.①②③④

C.①②③

D.③④⑤

E.①②③④⑤

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第5题

生产（），由设区的市级人民政府品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.都不是