麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备以下哪项条件()。
A.有药品生产许可证
B.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
C.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
D.有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力
E.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度
A.有药品生产许可证
B.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
C.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
D.有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力
E.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度
A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
按照《麻醉药品和精神药品管理条例》以下哪种说法是错误的()。
A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
C.医疗机构应当凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
D.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,可以以健康人为受试对象
A.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象
B.麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用
C.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药晶的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局,并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布
D.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度,定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号,未取得药品批准文号的,不得生产麻醉药品和精神药品
E.国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组,由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价,并提出是否批准的建议
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E.具有通过网络实旋企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
B.从事麻醉药品、精神药品以及精神药品原料药生产的企业,经所在地省级药品监督管理部门初步审查后,由国家食品药品监督管理部门批准
C.生产麻醉药品和精神药品,必须取得药品批准文号
D.定点生产企业生产的麻醉药品和精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位,小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B.药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
D.国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划
E.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制
A.经国家药品监督管理局批准
B.申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.经所在地的卫生行政部门批准,向本省内医疗机构销售麻醉药品
D.向教学科研单位提供科学研究使用的麻醉药品原料药
A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用
B.从其他医疗机构调用
C.从定点批发企业购买
D.从定点生产企业购买
E.抢救工作结束后,应及时将借用情况报所在地设立的市级药监管理部门和卫生主管部门备案
A.可以从其他医疗机构紧急借用
B.可以从定点生产企业紧急借用
C.A或B均可以
D.只能请求药品监督管理部门或卫生行政部门紧急调用
A.国家定点生产企业按照标准规格生产的麻醉药品或者精神药品被用于毒品犯罪的,
B.根据药品中毒品成分的含量认定涉案毒品数量对多次走私、贩卖、运输、制造毒品,未经处理的,毒品数量累计计算
C.毒品数量以查证属实的走私、贩卖、运输、制造、非法持有毒品的数量计算,不以纯度折算
D.对含有多种毒品成分的毒品混合物,应当作成分鉴定,以含量较多的毒品成分确定毒品种类