A.不合格原奶:指任一项指标不符合生乳收购标准的原奶
B.不合格原辅料:指任一项指标不符合原辅料验收标准的原辅料
C.不合格半成品:指任一项指标不符合半成品质量标准,包括蛋白标准
D.不合格成品:指任一项指标不符合产品执行标准(见包装标签中标注的产品标准号)的成品
A.负责产品型式检验流程及标准的制定及推动
B.负责各执行单位型式检验工作的指导、监督、检索验证工作
C.负责与各闸口部门工作的衔接
D.负责型式检验管理检验资源协调工作
A.药品的设计与研发体现本规范的要求
B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
C.管理职责明确
D.确认、验证的实施
E.每批产品经质量受权人批准后方可放行
F.严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
A.质量的定义是符合要求,而不是好
B.质量的系统是预防,而不是检验和救火
C.工作的标准是零缺陷,而不是差不多就好,一次把事情做对
D.质量的衡量是要用金钱和代价,而不是各种基于妥协的指标