下列对批生产记录描述不正确的是()。
A.批生产记录应字迹清晰、内容真实,数据完整,并由操作人签名。
B.记录应保持整洁,不能更改 C批生产记录应按批号归档,保存到药品有效期后一年。
C.未规定有效期的,其批生产记录至少保存三年。
A.批生产记录应字迹清晰、内容真实,数据完整,并由操作人签名。
B.记录应保持整洁,不能更改 C批生产记录应按批号归档,保存到药品有效期后一年。
C.未规定有效期的,其批生产记录至少保存三年。
A.每批产品均应当有相应的批生产记录
B.批生产记录应当依据现行批准工艺规程的相关内容制定
C.批生产记录的每一页可以不全标注产品的名称、规格和批号
D.批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录
E.批生产记录必须真实,不得编制
A.疫苗生产企业应采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据
B.必要时,中间产品应当留样,以满足复试或对中间控制确认的需要
C.对生产过程中关键工艺(如发酵、纯化等工艺)的相关参数进行连续监控,连续监控数据应当纳入批记录
D.采用连续培养工艺(如微载体培养)生产的,应当根据工艺特点制定相应的质量控制要求
A.技术标准是指生产和检验须遵循的技术指标文件
B.技术标准是对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定
C.药品批准文号是技术标准文件中的一种
D.批检验记录是技术标准文件中的一种
A.计量、计数或计量-计价的抽样方案
B.一次、二次或三次抽样方案
C.对重要的检验项目,当有简易快速的检验方法时,选用全数检验方案
D.根据生产的不连续性和生产控制的不稳定性情况,采用调整型抽样方案
E.经实践证明有效的抽样方案
A.劳务派遣人员纳入统一管理
B.安全教育培训记录应如实记录时间、内容、参加人员以及考核结果,并保存影像资料
C.对项目施工作业人员口头进行安全交底
D.建立全员安全教育培训档案
A.在线或第二天样评价为不合格的样品,后期跟踪需用仲裁法品评,品评人数不少于5人,保存评价记录
B.成品、半成品、原料合并成立仲裁评价小组;辅料单独成立仲裁评价小组,辅料的仲裁至少2人参与
C.口感仲裁结果不得随意更改,与其他检验记录要求一致
D.产品仲裁时应避免该批产品的生产班组人员参与,保证公正性
A.索引是按某个字段或表达式来对记录进行逻辑排序,并将索引结果送入索引文件
B.使用表设计器建立索引时,生成的是结构复合索引文件
C.索引中的逻辑排序实际就是按记录号进行排序
D.索引按功能分为主索引、候选索引、唯一索引和普通索引