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题目内容 (请给出正确答案)
[不定项选择题]

下列对批生产记录描述不正确的是()。

A.批生产记录应字迹清晰、内容真实,数据完整,并由操作人签名。

B.记录应保持整洁,不能更改 C批生产记录应按批号归档,保存到药品有效期后一年。

C.未规定有效期的,其批生产记录至少保存三年。

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更多“下列对批生产记录描述不正确的是()。”相关的问题
第1题
关于批生产记录叙述不正确的是()。

A.每批产品均应当有相应的批生产记录

B.批生产记录应当依据现行批准工艺规程的相关内容制定

C.批生产记录的每一页可以不全标注产品的名称、规格和批号

D.批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录

E.批生产记录必须真实,不得编制

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第2题
关于生物制品的质量管理,描述正确的是()

A.疫苗生产企业应采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据

B.必要时,中间产品应当留样,以满足复试或对中间控制确认的需要

C.对生产过程中关键工艺(如发酵、纯化等工艺)的相关参数进行连续监控,连续监控数据应当纳入批记录

D.采用连续培养工艺(如微载体培养)生产的,应当根据工艺特点制定相应的质量控制要求

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第3题
下列关于标准技术规程的叙述正确的是()。

A.技术标准是指生产和检验须遵循的技术指标文件

B.技术标准是对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定

C.药品批准文号是技术标准文件中的一种

D.批检验记录是技术标准文件中的一种

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第4题
批纪录的作用,描述不正确的是()。

A.查证该产品的生产历史   

B.查证该产品的质量情况   

C.具有可塑性但不是唯一的   

D.反映产品工艺规程的执行过程和结果   

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第5题
检验批的质量检验,可根据检验项目的特点在下列抽样方案中选取,说法不正确的是()。

A.计量、计数或计量-计价的抽样方案

B.一次、二次或三次抽样方案

C.对重要的检验项目,当有简易快速的检验方法时,选用全数检验方案

D.根据生产的不连续性和生产控制的不稳定性情况,采用调整型抽样方案

E.经实践证明有效的抽样方案

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第6题
下列关于生产批号、生产日期、保质期描述正确的是()
A.生产 批号的划分必须具有质量的代表性,按《保健食品良好生产规范》及其实施指南中的要求进行产品的分批B.生产日期 ;软胶囊剂型以进行该批产品的配料工序日期作为该批产品的生产日期,固体剂型、粉剂以进行该批产品的备料工序日期作为该批产品的生产日期。生产批号及生产日期不得跨月C.生产日期确定后,任何人不得擅自更改。若对生产日期等信息进行修改后,必须在 24 小时内发出 OA 知会下游工序或车间D.保质期 ;产品的保质期期限以批文为准
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第7题
下列关于直属企业安全教育培训描述不正确的是()

A.劳务派遣人员纳入统一管理

B.安全教育培训记录应如实记录时间、内容、参加人员以及考核结果,并保存影像资料

C.对项目施工作业人员口头进行安全交底

D.建立全员安全教育培训档案

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第8题
描述错误的是()

A.在线或第二天样评价为不合格的样品,后期跟踪需用仲裁法品评,品评人数不少于5人,保存评价记录

B.成品、半成品、原料合并成立仲裁评价小组;辅料单独成立仲裁评价小组,辅料的仲裁至少2人参与

C.口感仲裁结果不得随意更改,与其他检验记录要求一致

D.产品仲裁时应避免该批产品的生产班组人员参与,保证公正性

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第9题
下列对热处理过程描述正确的是()

A.只要前工序在生产,热处理就不能停炉

B.热处理过程的时间节点必须如实记录

C.设备故障导致的热处理时间不足或过长,产品需要隔离

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第10题
质量受权人在下列哪些质量管理活动中,行使决定权()。

A.每批物料及成品放行的批准

B.工艺验证的批准

C.质量管理文件的批准

D.批生产记录(空白批生产记录)的批准

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第11题
在VFP中,下列对索引的描述不正确的是()

A.索引是按某个字段或表达式来对记录进行逻辑排序,并将索引结果送入索引文件

B.使用表设计器建立索引时,生成的是结构复合索引文件

C.索引中的逻辑排序实际就是按记录号进行排序

D.索引按功能分为主索引、候选索引、唯一索引和普通索引

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