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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施()

A.怀疑为假药的,及时报告食品药品监督管理部门

B.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

C.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施

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ABCD

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第1题
对申办者未及时处置并报告可疑且非预期严重不良反应的,国家药品监督管理局药品审评中心可以采取的措施是()

A.立即停止药物临床试验

B.要求申请者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验

C.要求申请者提出新的药物临床试验申请

D.要求申请者按时提交研究年度报告

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第2题
企业发现已售出药品有严重质量问题,应当立即通知()停售、追回并做好记录,同时向食品药品监督管理部门报告

A.购货单位

B.供货单位

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第3题
对正常类客户采取哪些标准型尽职调查措施?()
A.按照本机构客户是否识别的一般措施处理审核客户明文件和资料等并按照正常业务处理程序进行办理

B.定期对正常类客户的身份信息以及资金交易进行审核并根据审核结果更新客户身份信息资料调整客户洗钱风险等级审核时间不超过2年

C.在业务存续期间如发现法规规定的重新识别情形应及时作出身份资料的审核并调整风险等级

D.正常类客户及其金融交易活动如在风险等级评定周期出现异常情况银行应当立即采取加强型尽职调查措施重新对客户洗钱风险进行全面评估及时调增客户洗钱风险等级若核查后确认为有可疑的应报告可疑交易

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第4题
下面哪说法正确的有哪些()。

A.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。

B.应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险并按照要求向药品监督管理部门报告。

C.应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品。

D.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调査和处理,所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报。

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第5题
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当如何处理?()

A.立即停止接种、分发、供应、销售

B.立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门报告

C.立即向所在地的县级药品监督管理部门报告

D.不得自行处理

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第6题
药品零售企业定期对陈列存放的药品进行检查时,发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括()

A.保留相关记录

B.报告药监部门

C.有质量管理人员确认和处理

D.及时撤柜停止销售

E.由企业负责人处理

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第7题
下列对可疑类客户采取的风险控制措施不恰当的为()

A.与可疑类客户建立业务关系时,应当采取标准型尽职调查措施识别客户身份,并按照本机构特定的业务处理程序进行处理

B.在可疑客户的业务关系续存期间,应当全面了解客户的信息,加强架空其日常各项交易情况和错作行为

C.对于可疑类客户,应当对其身份信息及资金状况进行审核,审核频率应高于关注类客户,并根据结果调整客户洗钱分类等级

D.可疑类客户及其金融交易活动如在风险等级评定周期内再次出现可疑交易,应持续进行报告

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第8题
下类对可疑类客户采取的风险控制措施不恰当的为()。

A.与可疑类客户建立业务关系时,应当采取标准型尽职调查措施识别客户身份,并按照本机构特定的业务处理程序进行处理。

B.在可疑客户的业务关系续存期间,应当全面了解客户的信息,加强监控其日常各项交易情况和错作行为

C.对于可疑类客户,应当对其身份信息及资金状况进行审核,审核频率应高于关注类客户,并根据结果调整客户洗钱分类等级

D.可疑类客户及其金融交易活动如在风险等级评定周期内再次出现可疑交易,应持续进行报告

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第9题
上述氢化可的松注射液、注射用氢化可的松琥珀酸钠生产企业应当()

A.对新增不良反应发生机制开展深入研究

B.采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训

C.涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位

D.指导医师、药师合理用药

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第10题
义务机构怀疑客户交易与洗钱或者恐怖融资有关,但重新或者持续识别客户身份将无法避免泄密时,应采取:()。
义务机构怀疑客户交易与洗钱或者恐怖融资有关,但重新或者持续识别客户身份将无法避免泄密时,应采取:()。

A.采取隐蔽方式进行身份识别措施,并提交可疑交易报告

B.终止身份识别措施,并立即向公安机关报告

C.终止身份识别措施,并提交可疑交易报告

D.采取隐蔽方式进行身份识别措施,并立即向公安机关报告

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