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洁净手术间指设置空气净化系统,达到GB15982要求的手术间()

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第1题
关于洁净手术部说法错误的是()

A.科学的流程,无需严格的分区

B.净化系统,洁净空气不断置换室内的污染空气达到保证手术全过程空气洁净状态

C.气密封结构,梯次的压差,有效杜绝交叉感染

D.齐全的设施,完善的综合保障体系

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第2题
疑似或确诊新冠肺炎的患者手术,没有负压手术间的医院紧急情况下手术安排在空气净化系统设备独立运转的正压手术间或普通手术室,确保手术间位置相对独立,正压手术间不需关闭空气净化系统()
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第3题
以下说法不正确的是()。

A.过滤器应当尽可能不脱落纤维。

B.无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行,维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

C.2010年版GMP对洁净区的温度、相对湿度不再有要求。

D.在A/B级洁净区应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。

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第4题
负压手术间的特点包括________

A.设独立空调净化系统

B.送风入口安装高效过滤器

C.室内空气静压高于相邻相通环境空气静压

D.室内空气静压低于相邻相通环境空气静压

E.实施污染手术区域

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第5题
应当按以下要求对洁净区的悬浮粒子进行动态监测说法正确的是()。

A.根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估,确定取样点的位置并进行日常动态监控

B.悬浮粒子的监测系统应当考虑采样管的长度和弯管的半径对测试结果的影响

C.生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经15~20分钟(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准

D.生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经30~40分钟(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准

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第6题
关于手术间终未处理,物体表面处理:包括墙壁、高空处等所有物面。有肉眼可见污染物时,应先完全清除污染物再消毒;无肉眼可见污染物时,用()的含氯消毒液或 500mg/L 的二氧化氯消毒剂擦拭或喷洒消毒,喷洒前应先关闭空气净化系统

A.1000mg/L

B.1500mg/L

C.2000mg/L

D.5000mg/L

E.10000mg/L

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第7题
新冠手术术后手术间消毒效果评价:由专业人员对物体表面、空气消毒效果及洁净系统综合性能等项目进行监测,采样检测()次结果合格后手术间方能使用

A.1

B.2

C.3

D.4

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第8题
无菌药品洁净区悬浮粒子日常监测的采样量与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量相同。()
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第9题
在调配操作前钟,按操作规程启动洁净间和层流工作台净化系统,并确认其处于正常工作状态,操作间室温控制在18C-26℃、湿度40%-65%、室内外压差符合规定,操作人员记录并签名()
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第10题
以下关于“设备”的描述正确的是()

A.生产设备及辅助装置的设计和安装,应当尽可能便于在洁净区外进行操作、保养和维修

B.需灭菌的设备应当尽可能在完全装配后进行灭菌

C.无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行,维持相应的洁净度级别

D.关键设备,如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等,应当经过确认

E.过滤器应当尽可能不脱落纤维

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第11题
洁净手术室是指采用一定的空气洁净措施,达到一定的细菌浓度和空气洁净度级别的手术室()
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