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[判断题]

洁净区内,不同产品可以在同一操作间进行操作()

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第1题
以下说法正确的是()

A.洁净区内的日常监测记录及设备记录要及时填写,有异常情况及时联系工程部人员

B.生产人员要确保生物安全柜操作前后都有开启紫外

C.洁净区不同区域的房门打开后要及时关闭,进出房间都要确认房门是否关闭

D.辅助人员出入细胞制备间后,需及时用75%酒精喷洒双手及胳膊进行消毒

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第2题
不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取()的设施。
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第3题
为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取以下措施()。

A.生产前应确认无上次生产遗留物

B.应防止尘埃的产生和扩散

C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行

D.每一条生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、数量、批号、数量等状态标志

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第4题
不得在同一生产操作间同时进行不同()和()药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能。

A.品种

B.规格

C.剂型

D.包材

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第5题
在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到破坏,应当对该区域进行必要的()、()或(),待监测合格方可重新开始生产操作。
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第6题
以下关于洁净厂房的描述,正确的是()

A.无菌生产的A/B级洁净区内禁止设置水池和地漏

B.洁净区内货架、柜子、设备等不得有难清洁的部位

C.按照气锁方式设计更衣室,使更衣的不同阶段分开

D.气锁间两侧的门不得同时打开

E.设送风机组故障的报警系统

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第7题
以下说法错误的是()

A.纸质版记录,经VHP消毒后方可带进洁净区

B.进入3楼必须穿外走廊拖鞋,脱掉个人鞋放至鞋柜内,人旋转180°,换上洁净走廊拖鞋,整个过程脚不得与地面及鞋柜接触

C.洁净区内发现一次性口罩滑落或者眼罩上有很多水雾,在四更进行调整或更换

D.在细胞制备间物料包要放在小推车上方,不能放在其他区域

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第8题
以下选项中哪些()不符合洁净室行为规范内容

A.洁净区人员在不进行操作时,可以斜靠或依靠生物安全柜及墙壁

B.洁净区的人员可以通过传递窗进行沟通传达信息

C.日常工作检查人员不得裸手接触设备、容器、物料、产品

D.进入A、B级的所有人员,必须经过更衣程序的培训和确认,合格后方可允许进出指定区域

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第9题
不同品种不同规格的生产操作不能在同一生产操作间同时进行。()
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第10题
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。
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第11题
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。
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