A.洁净区内的日常监测记录及设备记录要及时填写,有异常情况及时联系工程部人员
B.生产人员要确保生物安全柜操作前后都有开启紫外
C.洁净区不同区域的房门打开后要及时关闭,进出房间都要确认房门是否关闭
D.辅助人员出入细胞制备间后,需及时用75%酒精喷洒双手及胳膊进行消毒
A.生产前应确认无上次生产遗留物
B.应防止尘埃的产生和扩散
C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行
D.每一条生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、数量、批号、数量等状态标志
A.无菌生产的A/B级洁净区内禁止设置水池和地漏
B.洁净区内货架、柜子、设备等不得有难清洁的部位
C.按照气锁方式设计更衣室,使更衣的不同阶段分开
D.气锁间两侧的门不得同时打开
E.设送风机组故障的报警系统
A.纸质版记录,经VHP消毒后方可带进洁净区
B.进入3楼必须穿外走廊拖鞋,脱掉个人鞋放至鞋柜内,人旋转180°,换上洁净走廊拖鞋,整个过程脚不得与地面及鞋柜接触
C.洁净区内发现一次性口罩滑落或者眼罩上有很多水雾,在四更进行调整或更换
D.在细胞制备间物料包要放在小推车上方,不能放在其他区域
A.洁净区人员在不进行操作时,可以斜靠或依靠生物安全柜及墙壁
B.洁净区的人员可以通过传递窗进行沟通传达信息
C.日常工作检查人员不得裸手接触设备、容器、物料、产品
D.进入A、B级的所有人员,必须经过更衣程序的培训和确认,合格后方可允许进出指定区域