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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

以下哪项不是《药品注册管理办法（试行)》第三十九条中对参加临床研究的单位及人员的规定（)。

A.应当熟悉供临床用药物的性质、作用、疗效和安全性

B.应当取得家属或者关系人同意并签字

C.了解临床研究者的责任和义务

D.获得由受试者自愿签署的知情同意书

E.及时、准确、真实地做好临床研究记录

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第1题

以下哪项不是《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号）中收载的28种毒性药材饮片（）

A.红砒

B.白砒

C.生川乌

D.田七

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第2题

《科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》的起草遵循以下基本原则：()。

A.便利直接融资

B.强化信息披露监管

C.加强风险防控

D.严谨、审慎、高效

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第3题

根据《创业板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》，以下说法正确的是()。Ⅰ、中国证监会认为交易所对影响发行条件的重大事项未予关注或者交易所的审核意见依据明显不充分的，可以退回交易所补充审核

Ⅱ、中国证监会在二十个工作日内对发行人的注册申请作出予以注册或者不予注册的决定

Ⅲ、中国证监会的予以注册决定，自作出之日起一年内有效，发行人超出有效期未发行股票的，可申请延长

Ⅳ、交易所发现发行人存在重大事项影响发行条件、上市条件的，应当出具明确意见并及时向中国证监会报告

Ⅴ、中国证监会作出予以注册决定后、发行人股票上市交易前，发现可能影响本次发行的重大事项的，中国证监会应当撤销注册

A.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ

B.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ

C.Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ

D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ、Ⅴ

E.Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ

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第4题

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行》》属于（医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）

A.医疗机构名称变更

B.法定代表人变更

C.制剂室负责大变更

D.注册地址变更

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第5题

科创板的制度规则体系可以总结为“1＋2＋6＋N”，其中“1”是指（）。

A.《科创板上市公司持续监管办法（试行）》

B.《科创板首次公开发行股票注册管理办法（试行）》

C.《关于在上海证券交易所设立科创板并试点注册制的实施意见》

D.《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》

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第6题

我国于()年1月1日起开始施行《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，该《办法》的施行标志着我国药品分类管理制度的初步建立，是药品监督管理工作的一项重大改革。

A.1989

B.1998

C.1999

D.2000

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第7题

以下哪项不是临床上使用的特殊药品（）

A.麻醉类药品

B.精神类药品

C.安眠类药品

D.精神类药品

E.放射类药品

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第8题

下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是（）

A.《医疗用毒性药品管理办法》

B.《药品注册管理办法》

C.《中药材生产质量管理规范》

D.《药品进口管理办法》

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第9题

截至2020年4月，国家已更新了以下药政法规（）

A.药品注册管理办法

B.药品生产监督管理办法

C.药品管理法

D.中国药典

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第10题

根据（药品注册管理办法）:境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）

A.仿制药申请

B.再注册电请

C.进口药品电请

D.补充申请

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