题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
片剂重量差异检查的限度计算公式是()
A.平均片重±平均片重×限度差异
B.平均片重±标示片重×限度差异
C.平均片重±(1×限度差异)
D.每片重量±(1×限度差异)
E.标示片重±平均片重×限度差异
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A.平均片重±平均片重×限度差异
B.平均片重±标示片重×限度差异
C.平均片重±(1×限度差异)
D.每片重量±(1×限度差异)
E.标示片重±平均片重×限度差异
A.取20片,精密称定片重并求得平均值
B.片重小于的片剂,重量差异限度为%
C.片重大于或等于的片剂,重量差异限度为5%
D.超出差异限度的药片不得多于2片
E.不得有2片超出限度1倍
A.平均重量0.02g以上至0.2g,重量差异限度为±10%
B.平均重量0.02g以上至0.2g,重量差异限度为±11%
C.平均重量0.02g以上至0.2g,重量差异限度为±12%
D.平均重量0.02g以上至0.2g,重量差异限度为±13%
产生的原因及解决办法是:①颗粒流动性不好,流人模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大,应重新制粒或加入较好的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性,②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,致使流入模孔内的物料时重时轻,应除去过多的细粉或重新制粒,③加料斗内的颗粒时多时少,造成加料的重量波动也会引起片重差异超限,所以应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒,④冲头与模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,必然造成物料填充不足,对此应更换冲头、模圈。