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[填空题]

应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、()、()、物料供应商批准的程序。

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第1题
应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、()、评估标准、物料供应商批准的程序。
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第2题
供应商评估和批准操作规程应当明确供应商的()。

A.资质

B.选择的原则

C.质量评估方式、评估标准

D.物料供应商批准的程序

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第3题
下述关于原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收描述正确的为()。

A.应当有操作规程

B.所有到货物料均应当检査

C.以确保与订单一致

D.并确认供应商已经质量管理部门批准

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第4题
以下关于物料与产品的原则描述错误的是()

A.药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求

B.物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行,并有记录

C.物料供应商可以不经过质量管理部门批准,直接进行采购

D.物料的外包装应当有标签,并注明规定的信息

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第5题
应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确(),防止污染、交叉污染、混淆和差错。

A.接收

B.贮存

C.发放

D.使用和发运

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第6题
应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止()

A.污染

B.交叉污染

C.混淆和差错

D.偏差的发生

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第7题
()应当向物料管理部门分发经批准的合格供应商名单,该名单内容至少包括物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商(如有)名称等,并及时更新。

A.采购

B.生产部

C.行政部

D.质量管理部

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第8题
企业应当对每家物料供应商建立质量档案,档案内容应当包括()。

A.供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准

B.样品检验数据和报告、供应商的检验报告

C.现场质量审计报告

D.产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告

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第9题
开展化验室供应商评估工作,评估满意的供应商,经由()批准后,建立《合格供应商名录》。采购人员只能在合格供应商名录中选择合适的供应商

A.专职

B.兼职

C.专职或兼职

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第10题
改变物料供应商,应当对新的供应商进行质量评估;改变()物料供应商的,还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。

A.内包材

B.外包材

C.主要

D.直接接触药液的包装材料

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第11题
所有到货物料均应当检査以确保与订单一致并确认供应商已经质量管理部门批准。()
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