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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

入选本项目的受试者,基线时TSH需 __,Tg需__()

A.TSH小于5mU/L,Tg≤10ng/ml

B.TSH小于等于5mU/L,Tg≤10ng/ml

C.TSH大于等于5mU/L,Tg≤10ng/ml

D.TSH小于等于5mU/L,Tg大于10ng/ml

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TSH小于5MULTG≤10NGML

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第1题
如果受试者在后续访视时体重均超出基线期10%,那么受试者后续访视用药量均以当次访视体重计算的是哪个研究药物()

A.HL04/安维汀

B.紫杉醇

C.卡铂

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第2题
临床试验进行阶段受试者入选表文件由()保存

A.研究者/临床试验机构

B.申办方

C.RO

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第3题
如果受试者首次筛查的检查不符合入选标准,是否可再次筛选()
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第4题
入选受试者的退出及失访监察员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释()
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第5题
不需要伦理备案的是()

A.严重不良事件报告表

B.受试者筛选入选表

C.中期或年度报告

D.方案偏离与违背记录

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第6题
某申办方在2016年10月15日在中心启动了一项关于糖尿病,2017年5月5日,入组12例,出组0例,该项目研究者提出需为该试验授权一名CRC,2017年5月10日小红被授权作为这中心该试验的CRC,以下正确的是()

A.作为项目的CRC研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历

B.受试者在随访时出现咳嗽症状,遂询问小红怎么办,小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药

C.研究者由于临床工作繁忙,前12例受试者原始病历未及时书写CRF未填写完整,小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签

D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗,小红遂将此告诉研究者,并协助研究者迅速上报SAE

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第7题
全身感染证据体温(腋温)高于37.4或低于35,可以基于研究者和申办方的讨论,接受其他检测方法,但对于全身感染证据只有符合体温这一项入选标准的受试者,则要求必须采用腋温方法测量()
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第8题
个别项目,如果需要使用客户模板的检查表,或者修改现有明珞标准的检查表模板框架时,通过以下哪些途径之后才可以实施()

A.PLC-TL 必须向本项目的 PLC-QL 申请,获得许可之后

B.软件工程师 必须向本项目的EPM申请,获得许可之后

C.PLC-QL必须向本项目的 PLC-TL 申请,获得许可之后

D.以上都可以

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第9题
以下有关知情同意书的签署与试验过程的真实完整性,描述正确的是()

A.已签署的知情同意书数量与总结报告中的筛选和入选病例数一致

B.所有知情同意书签署的内容完整、规范(含研究者电话号码和签署日期等)

C.知情同意书时间不得早于伦理批准时间,记录违规例数

D.知情同意书按规定由受试者本人或其法定代理人签署(必要时,多方核实受试者参加该项试验的实际情况)

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第10题
为了改变攻击他人行为的发生,对比以下两个程序。DRI和从正增强中隔离,其结果在受试者之间检核。使用倒返设计,本研究的自变项是()

A.侵略

B.不同阶段频率的变化

C.回到基线

D.从正增强中隔离

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第11题
轴壳放样时,当尾轴与中纵剖面平行,但与基线平面倾斜成一定角度时,所作斜剖面时需通过轴壳开始凸出肋骨号的轴剖面点。()
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