提高仿制药质量,坚持按与()质量和疗效一致的原则受理和审批仿制药,提高药品质量安全水平
A.创新药
B.原研药
C.专利药
D.法规
B、原研药
A.创新药
B.原研药
C.专利药
D.法规
B、原研药
A.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳人与原研药可相互替代的药品目录
B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药在说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用
C.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按差异标准支付
D.建立完善基本医疗保险药品目录动态调整机制,及时将符合条件的药品纳入目录
A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品
A.认为数量太多
B.质量有待提高
C.并未明确表态
D.造成市场混乱
A.原研药和新药的界定在本质上是一样的
B.原研药可以分为创新药、改良型新药
C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致
D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质量和疗效一致
《关于完善国家基本药物制度的意见》从生产、采购、使用、评价、监管等多个环节要求采取多种措施保证基本药物品质,其中,保障质量安全可靠举措之建立优胜劣汰机制有()。
A.对通过一致性评价的药品品种,按程序优先纳入基本药物目录
B.对已纳入基本药物目录的仿制药,鼓励企业开展一致性评价
C.鼓励医疗机构优先采购和使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物
D.加强不良反应监测,强化药品安全预警和应急处置机制