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[多选题]

生产过程的质量管理包括()

A.生产过程DCS全面覆盖

B.过程指标SPC管理

C.关键指标在线监控

D.动态FMEA管理

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ABCD

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第1题
加强对()的控制已经成为当今质量管理的一种发展趋势。

A.生产商

B.生产过程

C.供方

D.采购

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第2题
质量管理贯穿于工业生产过程所有的阶段。()
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第3题
质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),()。

A.三年以上药品生产和质量管理实践经验,从事药品生产过程控制和质量检验工作

B.具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制工作

C.五年以上药品生产和质量管理实践经验,从事药品生产过程控制和质量检验工作

D.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制工作

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第4题
《药品生产质量管理规范》旨在最大限度地降低药品生产过程汇总的哪些风险()

A.污染

B.交叉污染

C.混淆

D.差错

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第5题
以下关于精度管理的描述,错误的是()。

A.属于企业行为

B.强调生产过程的自我控制

C.等同于质量管理

D.等同于品质管理

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第6题
QC小组是指在生产或工作岗位上从事各种劳动的员工,围绕企业的经营战略、方针目标和现场存在的问题,以改进质量、降低消耗、提高人的素质和经济效益为目的组织起来,运用质量管理的理论和方法开展活动的小组质量手册的内容应包括()。

A.质量管理体系的范围

B.形成文件的程序或对其引用

C.质量管理体系过程之间相互作用的描述

D.生产过程流程图

E.组织结构图

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第7题
强调利用统计方法对生产过程进行控制,以预防不合格品产生的质量管理阶段是()。

A.统计质量控制阶段

B.质量分析阶段

C.全面质量管理阶段

D.质量检验阶段

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第8题
强调利用统计方法对生产过程进行控制,以预防不合格品产生的质量管理阶段是()

A.质量检验阶段

B.统计质量控制阶段

C.全面质量管理阶段

D.质量分析阶段

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第9题
采购部组织相关部门对供应商的哪些可能影响采购物资质量安全的因素进行审核()

A.生产环境

B.工艺流程

C.生产过程

D.质量管理

E.储运条件

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第10题
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的生产因素,保证药品生产过程持续符合法定要求()
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第11题
质量源于设计理念贯穿于药品的(),对药品的研发、生产、工程、质量管理、上市、退市等进行系统、规范化的管理

A.研发过程

B.临床过程

C.整个生命周期

D.生产过程

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