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第1题
药品生产企业和药品经营企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。
A.10日
B.15日
C.30日
D.60日
第2题
药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的，应当在核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记，核准部门是（）。
A.食品药品监督管理部门
B.工商行政管理部门
C.卫生行政管理部门
D.税务部门
第3题
药品生产企业未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以罚款的金额为（）。
A.2000元以上5000元以下
B.5000元以上1万元以下
C.1万元以上2万元以下
D.2万元以上3万元以下
第5题
对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的（）资料，确认真实、有效
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.相关印章、随货同行单（票）样式
E.开户户名、开户银行及账号
第6题
建立供货单位和相关人员的资料档案。包括供货企业（）
A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件
B.《营业执照》复印件
C.GSP或GMP证书复印件
D.销售人员法人授权委托书原件，本人身份证复印件等
E.以上文件须加盖供货企业原印章
第8题
未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是（）。（2018）
A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
B.出租、出借药品经营许可证的
C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
D.应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
第10题
下列关于药品发说法错误的是（）
A．药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证B．医疗机构配制的制剂可以在市场上销售C．药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法用量等事项、或 者未按照规定调配处方的，责令改正，给予警告；情节严重的,吊销药品经营许可证D．药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责
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