A.Ⅰ级事件:12小时内系统软件上报
B.Ⅰ级事件:2小时内系统软件上报
C.Ⅱ级事件:2小时内系统软件上报
D.Ⅲ级事件:72小时内系统软件上报
E.Ⅳ级事件:72小时内系统软件上报
F.Ⅲ级事件:24小时内系统软件上报
A.1,24.48
B.2,24,48
C.24,24,48
D.2,48,48
A.24小时内口头上报护士长
B.24小时内通过系统直报
C.48小时内口头上报护士长
D.48小时内通过系统直报
A.发现或者获知群体医疗器械不良事件后,应当在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生部门
B.发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当在12小时内告知持有人
C.当行政主管部门发布的医疗器械不良事件公告涉及我公司产品时,需将处理结果在 24 小时内上报北京市食药监局
D.群体医疗器械不良事件上报后,对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告
E.个例发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报
F.个例导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗 器械不良事件需7日内进行上报
A.书面报告:发生安全(不良)事件后24小时内,当事人或其他发现人员按照要求从电子病历系统初始界面下载《医疗安全(不良)事件报告表》,书面填写完善后,上报至相关主管部门
B.口头或紧急电话报告:仅限于安全(不良)事件可能迅速引发严重后果的紧急情况使用,并随后履行书面补报
C.网络直报:主管部门审核后确认应上报至卫生部《医疗安全(不良)事件报告系统》的,由主管部门通知报告人或事发科室到该主管部门进行网络直报
A.护士根据药物治疗监测要求,注意观察患者临床症状和病情变化,作好记录并及时报告医师,医师应立即处理并持续监测,在病历中记录
B.鼓励疑似则报,所有药物不良反应应在24小时内上报
C.药师在接到临床报告后,应及时了解情况,详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》
D.药剂科定期做好汇总分析,制定相关改善措施,定期在不良事件例会和药事管理与药物治疗委员会会议上报告
A.当发生护理不良严重事件:护士长须在发生30分钟内上报护理部 (一般情况护士长在发生2小时内上报护理部)
B.积极采取挽救或抢救措施,减少或消除不良后果
C.对有关记录、标本、化验结果及相关药品、器械不用保管,可以擅自涂改、销毁
D.及时在护理管理信息系统填写《护理不良事件报告表》