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第4题
下列属于新的药品不良反应的是（）
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的
C.患者首次使用相应药品后发生的不良反应
第5题
什么是新的药品不良反应（）
A.患者用药后，出现了医生以前没见过的不良反应
B.患者用药后，出现了患者以前未见过的不良反应
C.患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应
D.患者用药后出现了临床用药须知中未载明的不良反应
第6题
关于药品不良反应描述正确的是（）
A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应
C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
D.药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
第9题
以下哪些变更，持有人应当以补充申请方式申报，经批准后实施（）
A.药品生产过程中的重大变更
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
C.持有人转让药品上市许可
D.药品生产过程中的微小变更
第10题
米桑说明书中有没有儿童用法用量患者无法吞服得，说明书中写的如何使用（）
A.有，掰开，倒入嘴中
B.有，可倒出药粉，温水吞服
C.无，可倒出药粉，温水吞服
D.有，可倒出药粉，开水吞服
第11题
不得在产品说明书中出现的内容有()。
A.理财资金投向
B.产品信息披露方式
C.产品信息披露频率
D.对无法提供科学、准确的测算依据和测算方法的理财产品，以“预期收益率”字样在产品说明书中予以说明
