首页 > 财会类考试
题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时,申办者可采取什么措施?

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时,申办者可采…”相关的问题
第1题
下列说法错误的是()

A.试验开始后不影响试验操作的方案修改,可以不经过伦理委员会审批并备案

B.试验过程中,如有方案和知情同意书进行修改,并经过伦理委员会审核批准,批准后的知情同意书仍需受试者签署

C.监查员可以协助研究者填写研究病历和病例报告表

D.SAE不是AE

点击查看答案
第2题
研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方案。此话正确吗?
点击查看答案
第3题
以下关于OceanStor备份解决方案快照备份的描述正确的是:()。

A.备份软件快照功能能自动发现数据库、邮件系统所在的存储卷,在快照之前对应用发起静默,再去触发硬件存储快照。文件系统所在的卷不能自动发现,需要单独配置。

B.在快照完成后,可以选择对快照数据进行编目索引(确保应用级恢复或小颗粒恢复)。

C.对快照进行离线备份,备份采用脱机方式,不占用生产系统的资源。

D.采用快照备份后,可以从恢复层、保护层恢复数据,法规遵从层有特殊用途,不能用于数据恢复。

点击查看答案
第4题
如在站台侧出现乘客衣物被滑动门夹住无法取出的情况,在列车已离站的情况下,应由站务人员对乘客进行安抚,并向行调申请,获得批准后用LCB“()”档打开该滑动门协助乘客取出衣物

A.自动

B.隔离

C.手动关

D.手动开

点击查看答案
第5题
过程设计变更简称“过程变更”对已批准的工艺或工程规划方案(工艺顺序、工艺参数、布局等)进行的任何更改()
点击查看答案
第6题
《中华人民共和国民用核设施安全监督管理条例》规定,国家核安全局及其派出机构可向核设施制造、建造和运行现场派驻监督组(员)执行的核安全监督任务包括()。

A.审查所提交的安全资料是否符合实际

B.监督是否按照已批准的设计进行建造

C.监督是否按照已批准的质量保证大纲进行管理

D.监督核设施的建造和运行是否符合有关核安全法规和《核设施建造许可证》、《核设施运行许可证》所规定的条件

E.考察营运人员是否具备安全运行及执行应急计划的能力

点击查看答案
第7题
以下情况能进行关中心的是()

A.药品未全部回收

B.仪器未回收

C.研究者费未支付

D.以上均不可以

点击查看答案
第8题
关于刑事强制措施,以下说法正确的是()。

A.甲县公安局在乙县对犯罪嫌疑人李某执行拘留,押解李某回甲县的在途时间不计入拘留期限

B.乙在看守所以自伤、自残办法逃避侦查。因此,无论何种情况,均不得对乙取保候审

C.丙市办理一起恐怖活动犯罪案件,家住本市的某女性犯罪嫌疑人临产期已近,且可能毁灭有关证据。经本级公安机关负责人批准,可以指定居所监视居住

D.丁涉嫌危险驾驶罪,被取保候审后经多次传讯均无故不到案,虽然丁不可能被判处徒刑以上的刑罚,但公安机关仍可以提请检察机关批准逮捕丁

点击查看答案
第9题
指由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检查,以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要相符。此为什么?
点击查看答案
第10题
为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不涉及试验的人员进行的一种系统性检查()

A.稽查

B.质控

C.监查

D.视察

点击查看答案
第11题
为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查()

A.稽查

B.质控

C.监察

D.视察

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改