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[不定项选择题]
以下医疗器械中实行产品注册管理的有()。
A.国食药监械(准)字2014第3151139号
B.川自贡食药监械(准)字2013第1640001号
C.湘食药监械(准)字2013第2200082号
D.粤械注准778
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A.国食药监械(准)字2014第3151139号
B.川自贡食药监械(准)字2013第1640001号
C.湘食药监械(准)字2013第2200082号
D.粤械注准778
A.国食药监械(准)字2014第3151139号
B.川自贡食药监械(准)字2013第3640001号
C.湘食药监械(准)字2013第2200082号
D.粤械注准20152640778
E.沪浦械备20190009号
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明
A.①②
B.①②③④
C.①②③
D.③④⑤
E.①②③④⑤
A.内外环境整洁,无污染源;
B.内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;
C.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;
D.库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。
A.广告中不得出现推广内容与商家经营范围不相匹配的情形
B.医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,应显著标明禁忌内容或者注意事项详见说明书
C.不得在广告中对教育、培训的效果作出明示或者暗示的保证性承诺
D.为了增强广告效果,可以在广告中明确宣传本教育培训机构与某考试机构合作