题目内容
(请给出正确答案)
[填空题]
应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品()或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品()作为生产日期。
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A.药品通用名称、规格、批号、有效期
B.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
C.药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
D.药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
A.产品批号
B.生产企业
C.用法用量
D.有效期
A.进口食品的卫生证书编号
B.品名、规格、数量
C.生产日期(批号)、保质期
D.出口商和购货者名称及联系方式、交货日期
A.药品的用法用量
B.药品的功能主治或适应症
C.药品的生产企业
D.药品生产日期
E.药品名称、规格、生产批号及有效期
A.12、2
B.6、3
C.6、2
D.12、3
A.标准品或对照品应当按照规定贮存和使用;
B.标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、首次开启日期、含量或效价、贮存条件;
C.企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定、标化的过程和结果应当有相应的记录。
D.标准品、对照品必须从中国药品生物制品检定所或国外法定认可机构采购。