题目内容
（请给出正确答案）
A.通用名、商品名和拉丁名
B.通用名、化学名和商品名
C.商品名、化学名和拉丁名
D.化学名、俗名和通用名
E.化学名、拉丁名和通用名
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A.指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品
B.指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品
C.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致
D.境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
E.境外上市的药品申请在境内上市
A.认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度，监督实施
B.确定本机构用药目录和处方手册
C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察申请
D.建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作
E.-定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见
A.两报两批原则：分别进行临床批件申请和生产批件申请
B.研发内容有严格的规定，必须按照步骤进行
C.研发周期较短，有较少的不可控因素，成功率高
D.研发重点围绕有效、安全、质量可控的原则
E.立体依据必须充分，提出科学问题并予以解决
A.事前同意
B.事后追认
C.口头同意
D.书面同意
