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[多选题]

质量管理规范所指的文件包括及报告等()。

A.质量标准

B.工艺规程

C.操作规程

D.记录

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第1题
培训计划与内容由质量负责人负责策划和组织工作人员接受与其提供服务相应的质量保证和质量管理方面的培训。其中包括()

A.质量管理体系:包括准则要求、应用说明、体系文件、表格记录的培训等

B.检验科的专业领域包括标本处理、仪器操作与维护、室内质控、室间质评、性能验证、结果审核与批准、危急值报告

C.本岗位的职责、单位的各项规章制度、医德医风或职业道德等

D.实验室信息系统

E.定期学术交流、病案分析等

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第2题
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立厦行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任,现场重点查看()。

A.企业质量组织机构图及所有部]职能人员职责管理文件

B.企业质量负责人任命文件和职责权限文件,确认文件是否明确规定质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任

C.与员工名册对照,确认企业部门、岗位、人员配置是否与实际致

D.质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录(如退货管理不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告导)确认其是否有效独立履行职责

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第3题
“根据总队下发《关于进一步规范指挥中心信息工作的通知》文件,火情信息首报内容包括接警单位和时间,发生火灾单位及地址,力量调派和到场力量情况,()等要素。

A.到场时间

B.指战员数量

C.消防车数量

D.发生火灾单位周围水源信息

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第4题
检查、检验报告人员在病房、门诊接听电话人员分别将通知信息规范完整准确的记录在危机时接收登记表上,记录内容包括()

A.检查、检验日期

B.患者姓名、科室、床号、住院号

C.项目及结果、报告时间(精确到分钟)、报告方式、报告人、接收人

D.设备运行情况、复检结果

E.信息反馈等

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第5题
“标准化文件”是诸如标准、技术规范、可公开获得规范、技术报告等文件的通称。()
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第6题
施工单位积累建设项目的基本文件依据包括()。

A.工程承包合同文件

B.住宅质量保修书

C.设计施工图文件

D.国家及政府部门颁布的有关质量管理方面的法律、法规和规章

E.有关质量检验与控制的技术与技术管理规定、标准和标准

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第7题
建安承包商对竣工文件准确、完整、系统及规范进行初步审查,需要编制自检报告并提交项目部()
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第8题
现场访谈的内容有哪些()

A.护理文件书写规范及病历保管的原则

B.跌倒/坠床防范及报告制度;防范跌倒/坠床的应急处理预案及流程;病陪人预防措施的知晓情况

C.住院患者压疮的上报流程,压疮的分期及预防措施

D.紧急情况下病历封存的流程,模糊医嘱的处理流程;危急值报告制度

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第9题
伦理审查所应遵循的最高级别政策法规文件是()。

A.《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

E.《医疗器械临床试验质量管理规范》

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第10题
下列哪项不属于目标三:强化围手术期安全管理相关细目的是()
A.制定并实施择期手术(包括日间手术)必要的术前检查与评估,加强围术期相关学科协作,强化术前、麻醉前病情评估及术后访视等制度的规范落实B.建立手术安全核查及手术风险评估制度和流程,落实世界卫生组织手术安全核对表,并提供必需的保障与有效的监管措施C.建立完整的标本采集、标识、运输、交接和报告制度,实现标本全流程可追溯管理D.术后感染,大量使用抗菌药物
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第11题
护理文件管理规范中护理文件质量管理组织实行三级管理()

A.护理部、科室护士长、护士

B.护理部、科室护士长和质控护士、护士

C.护理部、质控护士、护士

D.护理部、护士

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