题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
主推产品中，已通过一致性评价，与原研等效的产品有（）
A.硫酸氢氯吡格雷片
B.康复新液
C.维生素AD滴剂
D.阿托伐他汀钙分散片
答案
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A.认为数量太多
B.质量有待提高
C.并未明确表态
D.造成市场混乱
A.一致性评价作为质量托底，实现用药质量提升，避免劣币驱逐良币
B.11试点城市每个品种的采购量，给药企明确的预期，有利于其据量报价
C.杜绝带金销售通过一致性评价品种和原研药公平竞争，有利于强化竞争，促进仿制药替代，推动专利悬崖实现
D.规模团购效应，以量换价，明显降低药价，减轻患者负担、减少企业跨区域市场推广成本
申请第二类、第三类体外诊断试剂注册，应当进行临床试验。有下列情形之一的，可以免于进行临床试验（）。
A.反应原理明确、设计定型、生产工艺成熟，已上市的同品种体外诊断试剂临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途，申请人能够提供与已上市产品等效性评价数据的
B.通过对涵盖预期用途及干扰因素的临床样本的评价能够证明该体外诊断试剂安全、有效的
C.用于无机离子检测的试剂
D.用于维生素检测的试剂
