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第1题
下列关于SPARTAN研究中不良事件的剂量调整原则，错误的是()。
A.由于AE导致治疗延迟>28天的任何患者都可以满足研究治疗中止的标准之一
B.对于包括癫痫发作在内的≥3级治疗相关AE的患者，应保持研究药物，直至毒性严重程度降至1级或恢复至基线
C.如果研究中止标准未得到满足，则允许内部剂量中断和/或减少
D.最多允许2剂量水平降低
第2题
AD-303 2%Crisaborole外用软膏的长期安全性良好表现在（）
A.最常见的治疗相关AE为:AD（3.1%）. 外用部位疼痛（2.3%），外用部位感染（1.2%）
B.研究期间未报告皮肤不良反应，如外用部位萎缩，毛细血管扩张和色素减退
C.研究期间未发生治疗相关的SAE,死亡，恶性肿瘤或者心脏AE
D.报告了7起严重TEAE，且均被认为与治疗有关
第3题
下列关于SPARTAN研究中不良事件的剂量调整原则，正确的是()。
A.如果研究中止标准未得到满足，则允许内部剂量中断和/或减少
B.对于经历任何等级研究的治疗相关骨折的患者，应永久停用药物
C.对于经历1-2级治疗相关AE的患者：根据研究者的判断，可以建立短暂的治疗中断，直到毒性的严重程度降至1级或恢复到基线
D.如果在3级或更高级别复发毒性，则应将阿帕他胺的剂量降低至下一个较低剂量水平
