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[主观题]

以下关于药品不良反应报告的说法,不正确的是A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测

以下关于药品不良反应报告的说法,不正确的是

A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告

B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告

C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

E、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

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第1题
下列关于不良反应报告的说法,错误的是()

A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告

B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行

C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可特有人应履行的基本法律责任

D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息

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第2题
药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的 ,责令限期改正,给予警告,逾期不改正的,责令停产停业整顿 并处五万元以上五十万以下的罚款,此说法是正确的()
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第3题
关于药物不良反应的说法不正确的是A.是指应用合格药品发生的反应B.严格按照药品说明书

关于药物不良反应的说法不正确的是

A.是指应用合格药品发生的反应

B.严格按照药品说明书用药可避免不良反应的发生

C.是在正常用法用量的情况下发生的反应

D.是指与用药目的无关的对人体有伤害的反应

E.发生的频率和严重程度与药物性质和人体生理病理状态以及饮食环境等因素有关

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第4题
以下关于药品不良反应监测和药物警戒不正确的是()。

A.药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面

B.药品不良反应监测是一种相对主动的手段

C.药物警戒是开展药物安全性相关的各项评价工作

D.药物警戒是药学监测更前沿的工作

E.药物警戒比药品不良反应监测更系统、更全面、更科学

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第5题
以下关于护理不良事件报告处理制度说法不正确的是()

A.在护理活动中必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范

B.各护理单元有防范处理护理不良事件的预案

C.发生护理不良事件后应立即口头报告值班医生、护理组长或高级责任护士

D.发生护理不良事件后有关的相关药品、器械均应立即丢弃、销毁

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第6题
关于报告时限,以下说法正确的是()

A.严重不良反应15日内上报

B.新的不良反应15日内上报

C.一般的不良反应30日内上报

D.死亡病例立即上报

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第7题
关于药品不良反应,以下说法正确的是()

A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品不良反应是指药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.药品不良反应是指合格药品在一般用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应

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第8题
第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是

A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度

B.药品不良反应必要时可以越级报

C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应

D.新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告

E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

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第9题
以下哪一项属于质量管理员的职责()

A.药品日常养护

B.货柜的干净整洁

C.药品不良反应报告

D.药品采购计划的制定

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第10题
以下属于AEFI责任报告单位的是()

A.疾控中心

B.药品不良反应检测中心

C.接种医生

D.食品药品监管局工作人员

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第11题
关于碘对比剂不良反应的特点,以下说法不正确的是()

A.一般较轻微,只需观察、安慰或简单处理

B.几乎所有威胁生命的不良反应会在注射对比剂之后20min内发生

C.严重、危及生命的不良事件很少发生,且不可预测

D.急性过敏样不良反应以血压降低等迷走神经强化症状为主

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