质量负责人组织相关人员对所采购的仪器设备进行验收,验收内容包括()
A.包装是否完好,仪器设备有无损坏、规格、型号、外观质量是否符合要求,相应配件是否齐全
B.安装质量是否符合要求,仪器设备运转是否正常,技术性能、指标是否达到规定要求
C.是否具有合格证、说明书、保修卡、有关技术资料应齐全有效
D.是否满足采购计划对所采购服务的要求
A.包装是否完好,仪器设备有无损坏、规格、型号、外观质量是否符合要求,相应配件是否齐全
B.安装质量是否符合要求,仪器设备运转是否正常,技术性能、指标是否达到规定要求
C.是否具有合格证、说明书、保修卡、有关技术资料应齐全有效
D.是否满足采购计划对所采购服务的要求
A.基于供方提供满足组织要求的产品的能力
B.基于供方的绩效
C.基于采购产品对医疗器械质量的影响
D.与医疗器械相关风险相适应
A.组织或参与编制项目管理实施规划
B.主持项目管理机构工作
C.对资源进行质量监控和动态管理
D.进行授权范围内的利益分配
E.在授权范围内与项目相关方进行直接沟通
A.该分项工程个验收批次均已完成验收,相关质量争议已处理完毕,验收资料齐全
B.参加评定的组织落实,各方人员到位
C.加该验收批次焊接工程的焊接人员资格证书齐全
D.验收批次所使用的焊接材料质量证明齐全
E.验收批次焊接工序的全过程已经进行完毕,各类检测工作已完成,返修工作已完成,相关记录完整、规范
A.企业质量组织机构图及所有部]职能人员职责管理文件
B.企业质量负责人任命文件和职责权限文件,确认文件是否明确规定质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任
C.与员工名册对照,确认企业部门、岗位、人员配置是否与实际致
D.质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录(如退货管理不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告导)确认其是否有效独立履行职责
A.参加该验收批次焊接工程的焊接人员资格证书齐全
B.该验收批次所使用的焊接材料质量证明齐全
C.该验收批次的焊接工艺文件及过程记录齐全
D.该验收批次焊接工序的全过程已经进行完毕,各类检测工作已完成,返修工作已完成,相关记录完整、规范
E.参加验收的组织落实,各方人员到位
A.具有国家认可的与承担工程相适应的企业资质,具备相应的质量体系
B.企业的质量体系中应对焊接工程管理有明确的规定,在焊接工程施工中,企业的质量体系应能有效运行,确保焊接工程的质量
C.具备DL/T869-2004所规定资格的焊接人员,并应明确符合资格的专业负责人,全面负责工程的焊接技术工作
D.具备与工程规模相适应的焊接装备条件
E.承担火电厂焊接工程的企业应经常组织焊接人员参加专业、技术培训,不断提高他们的专业技术水平和管理水平