A.组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息
B.组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品和服务的能力,确定并实施外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则
C.获取有关产品和服务的顾客反馈、包括顾客抱怨
D.配备具备能力的人员,包括所要求的资格
A.根据外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力评价和选择供方
B.根据供方的销量来选择供方
C.应制定评价、选择、绩效监视以及再评价的准则
D.保留对外部供方评价及后续措施的成文信息
A.针对风险和机遇所采取措施的有效性
B.策划是否得到有效实施
C.外部供方是绩效
D.质量管理体系改进的需求
A.应对风险和机遇所采取措施的有效性
B.策划是否得到有效实施
C.外部供方的绩效
D.质量管理体系改进的需求
A.基于供方提供满足组织要求的产品的能力
B.基于供方的绩效
C.基于采购产品对医疗器械质量的影响
D.与医疗器械相关风险相适应
A.需要监视和测量的内容
B.适用的监视、测量、分析和评价的方法,以确保有效的结果
C.组织评价其碳管理绩效所依据的准则和适当的参数
D.何时应进行监视和测量,何时应分析和评价监视和测量的结果
A.根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方
B.根据供方的销量来选择供方
C.应制定选择、评价和重新评价的准则
D.保持必要的评价的记录
A.相关方会对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响
B.组织应确定哪些相关方与质量管理体系有关,以及相关的的要求
C.组织应监视相关方及其要求的相关信息
D.组织应评审相关方及其要求的相关信息