题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
现行的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》是发布实施的()
A.2018年3月1日
B.2015年10月15日
C.2017年11月21日
D.2014年6月1日
E.2014年10月1日
F.2017年5月1日
答案
B、2015年10月15日
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A.2018年3月1日
B.2015年10月15日
C.2017年11月21日
D.2014年6月1日
E.2014年10月1日
F.2017年5月1日
B、2015年10月15日
A.7个工作日
B.15个工作日
C.1个月
D.3个月
A.2017年11月21日
B.2014年12月12日
C.2017年6月30日
D.2016年12月12日
A.是否熟悉医疗器械监督管理的法律法规
B.是否熟悉规章规范和所经营医疗器械的相关知识
C.是否符合有关法律法规及医疗器械经营质量管理规范规定的资格要求
D.是否按规定对进货查验记录和销售记录等相关档案进行保存
A.2015年10月31日
B.2015年10月15日
C.2015年8月31日
D.2015年8月15日
A.从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案
B.从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可
C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审查,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查
D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械,准予许可并发给医疗器械经营许可证,有效期为5年,在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请