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药品专利链接是指仿制药上市申请与批准上市的创新药品专利相“链接”，即仿制药注册申请应当考虑先前已上市药品的专利状况，从而避免可能的专利侵权。()
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A.国家药品监督管理局在该药品获批之日起12个月内不再批准同品种仿制药上市，共同挑战专利成功的除外
B.国家药品监督管理局在该药品获批之日起24个月内不再批准同品种仿制药上市，共同挑战，专利成功的除外
C.国家知识产权局在该药品获批之日起12个月内不再批准同品种仿制药上市，共同挑战专利成功的除外
D.国家知识产权局在该药品获批之日起24个月内不再批准同品种仿制药上市，共同挑战专利成功的除外
A.中成药仿制药口服固体制剂
B.中成药仿制药口服液体制剂
C.化学药品仿制药口服固体制剂
D.化学药品仿制药口服液体制剂
A.通过仿制药质量一致性评价，淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种，促进我国仿制药整体水平提升
B.评价的对象是2008年10月1日前批准的、对在国内外上市药品进行仿制的化学药品
C.评判仿制药是否与参比制剂在内在物质和临床疗效上具有一致性
D.国家食品药品监晉管理局组织相关技术部门及专家，对药品生产企业提出的仿制药自我评估资料进行评价
A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价
B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品
A.原研药和新药的界定在本质上是一样的
B.原研药可以分为创新药、改良型新药
C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致
D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质量和疗效一致
