题目内容
（请给出正确答案）
A.制剂处方设计与剂型，浸出、纯化工艺和疗效间的关系
B.弄清物料的物理、化学特性
C.考虑中药新制剂的生物等效性问题
D.考虑最佳包装材料
答案
D、考虑最佳包装材料
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A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.可以部分在市场销售
C.必须按照规定进行质量检验
D.凭医师处方在本医疗机构使用
E.不得在市场销售
A.缺乏自上而下的制度体系、层级的构建性设计
B.对监管规定全盘吸收的同时没有考虑公司业务模式和合规管理的特点
C.没有将监管要求与公司内部组织架构和部门职责相结合
D.制定内部制度、落实监管要求过程中没有充分评估并合理分配资源
