A.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
B.未按照要求提交定期安全性更新报告的
C.未按照要求开展重点监测的
D.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
E.未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的
A.《药品管理法》《中药品种保护条例》《疫苗储存和运输管理规范》
B.《中医药法》《反兴奋剂条例》《医疗机构处方审核规范》
C.《禁毒法》《化妆品监督管理条例》《医疗用毒性药品管理办法
D.《疫苗管理法》《放射性药品管理办法》《药品生产质量管理规范》
A.持有人开展药品上市后评价和不良反应监测情况
B.按照药品批准证明文件和药品监督管理部门要求开展相关工作情况
C.药品批准证明文件载明信息变化情况等
D.药品的生产能力
A.厂级评价和第三方评价;
B.现场评价和定期评价;
C.集团公司评价和专家组评价。
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局药品化妆品监管司
E.国家药品监督管理局药品信息中心
A.未落实应急预案规定的应急物资及装备的
B.未按照规定开展应急预案评审的
C.未按照规定编制应急预案的
D.未按照规定开展应急预案评估的
A.负责贯彻公司计量标准管理制度和技术标准
B.制定上报本单位计量标准购置计划,编制招标技术规范,并按照技术规范开展到货验收工作
C.开展本单位计量标准的考核(复查)申请、运行维护及量值溯源管理。
D.负责开展本省地市、县供电企业计量标准的技术监督。
A.检测报告弄虚作假
B.未按照监测方案开展监测的
C.未按照本规定编制监测方案的
D.发现异常未及时报告的
E.未取得相应勘察资质从事第三方监测的