题目内容
（请给出正确答案）
A.从事该项新技术和新项目主要辅助人员或辅助设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用
B.该项新技术和新项目存在医疗质量和医疗安全隐患
C.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符
D.该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷
E.E
答案
A、从事该项新技术和新项目主要辅助人员或辅助设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用
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B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，
不能正常临床应用
C.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果，该项新技术和新项目存在医疗质
量和医疗安全隐患，该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷
D.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符，新近证实为未经临床研究论证的新
技术和新项目
E.受试者的依从性变化
F.省级以上卫生健康行政部门规定的其他情形
A.新技术、新项目转常规需临床应用病例5例以上，且时间满半年
B.新技术、新项目转常规需安全有效，技术操作熟练，疗效确切，随访无明显不良后果
C.在应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或伦理问题，或发生与技术相关的严重不良后果，需立即停止医疗技术的应用
D.从事该项医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，无法满足技术临床应用的管理规范要求，或影响临床应用效果,需立即停止医疗技术的应用
A.开展该项技术的主要专业人员发生变动或主要设备、设施及其他关键辅助支持条件发生变化，不能正常临床应用的
B.发生与该项技术直接相关的严重不良后果的
C.发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的
D.发现该项技术存在伦理道德缺陷的
A.该项新技术和新项目被卫健委废除或禁止使用
B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用
C.生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果
D.该项新技术和新项目存在医疗质量和医疗安全隐患
E.该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷
F.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符
A.开展该项技术的主要专业技术人员发生变动，但项目组成员能够保障该技术项目正常开展的
B.发现该项技术临床应用效果不确切甚至有害、存在医疗质量和安全隐患的
C.发现该项技术存在伦理道德缺陷的
D.主要设备、设施及其它关键辅助支持条件发生变化，不能保障该技术项目正常开展的
A.为保障患者安全，对本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度
B.医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用
C.医疗机构应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单，并保持稳定
D.新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案
A.新技术和新项目临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则
B.新技术和新项目的申请包括立项依据、国内外开展情况以及本院开展该项目的相关条件、实施方案、质量标准等书面材料
C.国家和省限制类技术的开展可不经过医院医疗质量管理委员会和医学伦理委员会批准后开展
D.四级手术指风险高、过程复杂、难度大的重大手术
A.医疗机构拟开展新技术和新项目应当安全 经济等能够应用临床中去
B.所有新技术和新项目必须经过相关技术管理和医学伦理委员会同意后方可开展临床应用
C.新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存下隐患和或新技术风险兵制定相应的预案
D.医疗机构开展临床研究新技术和新项目按照国家有关规定执行
E.对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估
A.医疗机构拟开展新技术和新项目应当安全 经济等能够应用临床中
B.所有新技术和新项目必须经过相关技术管理和医学伦理委员会同意后，方可开展临床应用
C.新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或新技术风险并制定相应预案
D.医疗机构开展临床研究新技术和新项目按照国家有关规定执行
E.对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估
