题目内容
（请给出正确答案）
A.不良事件包含严重不良事件
B.不良事件包含不良反应
C.不良事件不包含可疑的非预期的严重不良反应
D.应对AE进行随访，直到受试者恢复到正常或基线状态或研究者预期该AE不会有任何进一步的改善或恶化
答案
ABD
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A.我院不良事件分为4个大级（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），9个小级（A-I）
B.根据严重程度，最重的为I级（Ⅰ级）事件
C.所有不良事件均属于自愿报告
D.没有造成严重后果或者患者伤害，就不需要上报不良事件
A.医疗器械生产企业、经营企业发现不良事件后，应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》
B.个例医疗器械不良事件导致死亡的不良事件应当在7日内报告
C.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，必要时可以越级上报
D.个人发现的不良事件不能上报
A.Ⅰ、Ⅱ级不良事件属于必须报告范畴
B.Ⅲ级事件属于必须报告范畴
C.不良事件报告应遵循以下报告原则： 自愿性、保密性、主动免责性、公开性
D.感染相关安全不良事件上报医院感染管理科
A.心力衰竭是心肌梗死后最常见心脏不良事件之一
B.心梗后心衰的患者，死亡风险更高
C.与无心梗的患者相比，心梗患者发生心衰的风险较高
D.既往心梗、射血分数下降、女性、高龄是心梗后发生心衰的高危因素
A.亚洲人群总体不良事件发生率与非亚洲人群一致
B.亚洲人群3/4级不良反应发生率更低
C.亚洲人群目前未发现癫痫发作的不良事件
D.亚洲人群皮疹发生率与整体人群一致
A.在护理活动中必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范
B.各护理单元有防范处理护理不良事件的预案
C.发生护理不良事件后应立即口头报告值班医生、护理组长或高级责任护士
D.发生护理不良事件后有关的相关药品、器械均应立即丢弃、销毁
A.N0级护士晋升N1条件为需取得注册护士资格，参加护理部考试不合格≤3次，一年内无Ⅰ、Ⅱ及护理不良事件
B.N2b级护士的晋级条件为取得护师资格≥3年
C.N2a级护士的晋级条件为取得护师资格≥2年
D.N3级护士需取得主管护师资格≥3年，且从事本科室临床护理工作3年
A.急性不良反应中，生理类不良反应的程度与所使用碘的计量与浓度呈正比
B.碘剂不良反应的治疗方式与钆剂不良反应的治疗方式有突出区别
C.急性不良反应中，焦虑不会加重迷走神经类不良事件
D.迟发型不良反应，荨麻疹等皮疹类不良反应不会在1年中的特定时期集中出现
