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[判断题]

标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。()

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第1题
药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品()

A.通用名称、成分、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期

B.上市许可持有人及其地址

C.生产企业及其地址

D.适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项

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第2题
药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明()

A.药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址

B.药品的商品名称、规格、剂型、生产企业

C.生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期

D.药品的注意事项

E.药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应

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第3题
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书标签或者说明书上必须注明()。

A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业

B.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

C.执业性质

D.执业类别

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第4题
根据《药品说明书和标签管理规定》,尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明()

A.药品通用名称、规格、批号、有效期

B.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

C.药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业

D.药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

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第5题
药品说明书和标签中药品名称的使用规定,错误的是()。

A.药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致

B.字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背影形成强烈反差

C.药品商品名称不得与通用名称同行书写

D.可以选用草书、篆书等字体,可以使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

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第6题
下列关于药品包装、标签、说明书管理的说法,正确的是()。

A.药品标签中的有效期应当标注到日,,按照年、月、日的顺序标注

B.药品内标签是指药品外包装以内的包装标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内

C.仅处方药说明书中要求有[孕妇及哺乳期妇女用药][儿童用药][老年药]临床试验][药理毒理]项目

D.药品的最小销售单元包装属于内包装,必须按照规定印有或者贴有标签附有说明书

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第7题
关于处方调剂的要求不正确的是()。

A.药师应当按照操作规程调剂处方药品,认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘后标签,注明患者姓名和药品名称、用法用量;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法进用药交代与指导,包括每种药品的用法用量、注意事项等。

B.药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。

C.具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导;药士从事处方调配工作。

D.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。对于不规范处方或者不能确定其合法性的处方,不得调剂。

E.取得卫生专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。

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第8题
药品的内标签应当包括药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容

A.产品批号

B.生产企业

C.用法用量

D.有效期

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第9题
所用文字必须以中文为主,并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字的是()。

A.药品的通用名称

B.药品的商品名称

C.药品包装、标签及说明书

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第10题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品的商品名称与通用名称的字体比例不得大于()。

A.1:1

B.1:2

C.1:3

D.1:4

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第11题
根据《药品说明书与标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称的()

A.1/4

B.1/2

C.1/3

D.1/5

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