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[填空题]

《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法()MPN()。

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第1题
《中国药典》(2015年版)四部通则9203药品微生物实验室质量指导原则指出:无菌检查应在B级背景下的A级单向流洁净区域或隔离系统中进行。A级和B级区域的空气供给应通过终端高效空气过滤器(HEPA)。()
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第2题
按《中国药典》2005版(一部)药材取样法规定,对待检的一般药材1600件,应抽检的包件数是()。

A.160

B.16

C.56

D.80

E.32

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第3题
《中国药典》(2015年版)四部通则9203药品微生物实验室质量指导原则指出无菌检查应在B级背景下的A级单向流洁净区域或隔高系统中进行。A级和B级区域的空气供给应通过终端高效空气过滤器(HEPA)。()
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第4题
由于转篮是与药品直接接触器具,中国药典专门增加规定:用干燥的篮进行试验,否则供试品提前溶解,可能使溶出增加。()
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第5题
现行药典规定颗粒剂水分含量限度为()。

A.<6.0%

B.<5.0%

C.<8.0%

D.<4.0%

E.无规定

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第6题
复方磺胺甲恶唑片每片重0.53g左右,按药典重量差异限度应不超过()。

A.±3%

B.±5%

C.±7.5%

D.±10%

E.±15%

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第7题
微生物限度检查包括对()及()的检查。
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第8题
我国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是()。

A.取20片,精密称定片重并求得平均值

B.片重小于的片剂,重量差异限度为%

C.片重大于或等于的片剂,重量差异限度为5%

D.超出差异限度的药片不得多于2片

E.不得有2片超出限度1倍

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第9题
微生物限度检查应在不低于()级背景下的()级单向流空气区域内进行。
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第10题
含中药生粉的胶囊剂的微生物限度检查,其细菌总数不得过多少?
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第11题
微生物限度检查法系检查非无菌制剂及其药用原料、辅料和中药提取物、中药饮片受微生物污染程度的方法。检查项目包括()、()及()。
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