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[主观题]

关于GVP内审,说法错误的是()

A.由GVP 质量负责人在每次内审前组织成立内审小组,内审小组应从GVP 工作组、临床研究、非临床研究、注册、市场销售、质量保证部门中,选取至少2名来自不同部门的GVP 管理 体系人员组成,并确定内审小组组长B.实施内审前,内审人员要进行充分的准备,包括:回顾前次内审或外部审计的发现项、被检查部门的要素分布及相关文件的审核计划、熟悉相关程序和法规等C.所有内审缺陷项整改措施及CAPA 措施执行完成后(如有时间过长的计划可直接将计划写入 报告),由GVP工作组负责人起草最终内审报告,报告内容包括此次内审的概况描述, 各小组内审实施计划、缺陷项报告、整改报告及相关证明资料等D.GVP 质量负责人每年1 月15 日之前会同其他相关部门,建立年度内审计划,规划本年度进行内审的内容、方式和时间
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第1题
关于反洗钱内部监督检查范围说法错误的是()

A.业务部门的检查范围主要是业务层面

B.业务部门的检查范围主要是机构层面

C.合规部门的检查范围是业务或机构层面

D.内审部门的检查范围是业务或机构层面

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第2题
下面那个关于内部控制的说法是错误的()

A.控制环境是约束和结构,是其他控制活动的基础

B.控制活动是有助于管理层实现控制的政策和程序

C.监控是惩罚内审的过程

D.风险评估是确定各评估内控各项风险发生的可能性

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第3题
以下说法错误的是()
A.沟通内容包括内部沟通和外部沟通,外部沟通指来自与医院管理层、医护人员、试剂设备厂家及病人的沟通,主要包括科主任例会、临床会诊、病人投诉和随时各种反馈B.沟通时机以每年一次定期沟通和随时沟通相结合C.当室间质评结果返回后,由各专业组组长和技术主管对本次室间质评的成败进行总结和分析,并填写《室间质评失控报告表》D.以质量体系内审和管理评审作为与全体成员质量体系运行沟通的平台,将内审和管理评审中发现的问题及纠正措施,以书面形式通报各专业组成员,形成《不符合报告和纠正措施记录表》E.如果员工在质量体系运行中发现问题或对体系有合理化建议,不可向专业组组长、技术主管、科主任口头反映,必须书面反馈给管理层
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第4题
中药材生产应符合中药材生产质量管理规范,下列关于中药材生产质量管理规范说法错误的是()

A.企业应当根据中药材生产特点明确影响中药材质量的关键环节,开展质量风险评估,制定有效的生产管理与质量控制、预防措施

B.质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验

C.中药材生产基地一般应当选址于道地产区,在非道地产区选址应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性

D.企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审,确认是否符合要求

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第5题
根据《中药材生产质量管理规范》,关于中药材生产质量管理的说法,错误的是()。

A.企业应当根据中药材生产特点,明确影响中药材质量的关键环节,开展质量风险评估,制定有效的生产管理与质量控制、预防措

B.质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验

C.中药材生产基地一般应当选址于道地产区,在非道地产区选址,应当提供充分文献或者科学数据证明其适

D.企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审,确认是否符合要求

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第6题
内审的首末次会议由总经理组织并主持,因为他〔她〕是公司的最高管理者,可以直接参与这项工作。不需要审核组长进展。()
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第7题
下列关于初评的说法,正确的是()

A.初评时必须有PRD初稿、交互稿

B.初评前,需要先通过产品设计内审

C.初评需要提前48小时发会议邀请

D.初评时各端开发负责人可以选择性参加

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第8题
下列关于有限责任公司监事会或监事的说法,错误的是:A.行使职权所必需的费用由公司承担B.监事会决

下列关于有限责任公司监事会或监事的说法,错误的是:

A.行使职权所必需的费用由公司承担

B.监事会决议应当由出席会议监事的半数以上通过

C.监事会每年度至少召开一次会议

D.监事可以列席董事会会议

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第9题
根据《治安管理处罚法》的规定,下列关于传唤的说法错误的是()。A.传唤证由公安机关办案部门负责人审

根据《治安管理处罚法》的规定,下列关于传唤的说法错误的是()。

A.传唤证由公安机关办案部门负责人审批

B.口头传唤不必出示传唤证

C.口头传唤后应当补办传唤证

D.口头传唤应当在询问笔录中注明

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第10题
关于因果图,下列说法错误的是()。A.因果图一般由小组集体绘制B.因果图用于分析因果关系,不表达因

关于因果图,下列说法错误的是()。

A.因果图一般由小组集体绘制

B.因果图用于分析因果关系,不表达因果关系

C.因果图是适用于考虑并展示已知结果与其潜在原因之间关系的一种工具

D.其程序包括明确、扼要地确定结果

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