题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供哪些材料()
A.药品生产场地管理文件以及变更材料
B.药品生产企业接受监督检查及整改落实情况
C.药品质量不合格的处理情况
D.药物警戒机构、人员、制度制定情况以及疑似药品不良反应监测、识别、评估、控制情况
E.实施附条件批准的品种,开展上市后研究的材料
答案
ABCDE
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