题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药品加快上市注册制度中,对符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用()程序
A.突破性治疗程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批
D.特别审批程序
答案
D、特别审批程序
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A.突破性治疗程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批
D.特别审批程序
D、特别审批程序
A.劳务输出
B.技术引进
C.临床研究
D.药品注册
E.加快上市
A.负责药品安全事件中涉及产品质量问题的调查
B.负责药物警戒代理的进口药品的注册,产品上市前研究的相关工作
C.负责药物警戒代理的进口药品的供应链相关工作
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.设区的市级、县级人民政府
D.县级以上地方人民政府
A.负责药物警戒相关的人员培训组织与安排
B.负责药物警戒代理的进口药品的注册,产品上市前研究的相关工作
C.负责药物警戒代理的进口药品的供应链相关工作
A.负责药物警戒代理的进口药品的注册,产品上市前研究的相关工作
B.负责药物警戒代理的进口药品的安全信息收集工作
C.负责药物警戒代理的进口药品的供应链相关工作
A.费用发生在我们认可的医院或我们指定的药店
B.该药品处方须由我们认可的医院的专科医生开具的、被保险人当前治疗必需的药品
C.每次处方剂量不超过1个月
D.该药品处方中所列明的药品属于本合同约定的恶性肿瘤特定药品清单中的药品
E.若在我们指定的药店购买,须符合本合同恶性肿瘤特定药品处方审核及购药流程的约定