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[单选题]

药品加快上市注册制度中,对符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用()程序

A.突破性治疗程序

B.附条件批准程序

C.优先审评审批

D.特别审批程序

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D、特别审批程序

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第1题
《“十四五”医药工业发展规划》提出,要吸引全球医药创新要素向我国集聚,提高我国医药研发能力,并且在()等多维度提出具体措施。

A.劳务输出

B.技术引进

C.临床研究

D.药品注册

E.加快上市

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第2题
在药物警戒工作中,属于药事部的职责有()

A.负责药品安全事件中涉及产品质量问题的调查

B.负责药物警戒代理的进口药品的注册,产品上市前研究的相关工作

C.负责药物警戒代理的进口药品的供应链相关工作

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第3题
对传统的中药我国实行的是:()。

A.注册审批制度

B.分类管理

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

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第4题
对未曾在我国市场上销售的新药,我国实行的政策是()。

A.注册审批制度

B.分类管理制度

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

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第5题
在中国境内上市的药品,应当经()批准,取得药品注册证书

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.设区的市级、县级人民政府

D.县级以上地方人民政府

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第6题
在药物警戒工作中,属于人力资源部的职责有()

A.负责药物警戒相关的人员培训组织与安排

B.负责药物警戒代理的进口药品的注册,产品上市前研究的相关工作

C.负责药物警戒代理的进口药品的供应链相关工作

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第7题
在药物警戒工作中,属于商务部的职责有()

A.负责药物警戒代理的进口药品的注册,产品上市前研究的相关工作

B.负责药物警戒代理的进口药品的安全信息收集工作

C.负责药物警戒代理的进口药品的供应链相关工作

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第8题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的()相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。
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第9题
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、平安的标准,并经省药品监督管理部门批准注册。()
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第10题
药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,为药品()和()的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、()等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。。
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第11题
恶性肿瘤特定药品费用报销必须满足的条件包括以下哪些()

A.费用发生在我们认可的医院或我们指定的药店

B.该药品处方须由我们认可的医院的专科医生开具的、被保险人当前治疗必需的药品

C.每次处方剂量不超过1个月

D.该药品处方中所列明的药品属于本合同约定的恶性肿瘤特定药品清单中的药品

E.若在我们指定的药店购买,须符合本合同恶性肿瘤特定药品处方审核及购药流程的约定

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