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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

如果甲药品生产企业欲生产申药饮片,关于其生产行为的说法。正确的是()

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售

答案
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B、必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

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第1题
从事、生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员()不得从事药品生产经营活动。
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第2题
根据《药品管理法》及《刑法》相关规定,关于上述信息中中药饮片生产企业药品安全法律责任的认定,错误的是()

A.该企业构成生产、销售假药罪

B.该企业构成生产、销售伪劣产品罪

C.该企业构成生产、销售劣药罪

D.该企业构成无证生产、经营药品以及生产、销售假药、劣药的行政责任

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第3题
关于2020年新药品管理法以下说法正确的是()
A.规定建立健全药品追溯制度B.明确药品质量责任首负责任制C.加强中药饮片外源性有毒有害残留物检测(农残、重金属)D.对无证生产经营、生产销售假药等违法行为,罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍,货值金额不足十万元的以十万元计,也就是最低罚款一百五十万元。生产销售劣药违法行为的罚款,也从货值金额的一倍到三倍提高到十倍到二十倍E.对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到终身禁业,对生产销售假药被吊销许可证的企业,十年内不受理其相应申请
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第4题
某省甲企业是一知名的药品生产企业,其开发研制出一种普通新药,并且经过批准获得了生产资格。但是该新药必须以第一类精神药品为原料才能生产,此时甲企业必须经哪个机构批准后才能向定点生产企业购买()

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门

E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第5题
某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升兔疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定该批中药饮片应定性为()。

A.合格药品

B.按假药论处

C.按劣药论处

D.违反说明书和标签管理规定的药品

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第6题
现有一药品,其境内持有人为甲公司(位于浙江),其境内委托生产企业为乙公司(位于江苏),其境内销售企业为丙公司(位于上海),该药品通过丙公司主要销售到安徽。那么,该药品的再注册申请应当向()提出申请

A.浙江省药品监督管理局

B.江苏省药品监督管理局

C.上海市药品监督管理局

D.安徽省药品监督管理局

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第7题
甲外贸企业(一般纳税人)开展来料加工业务,乙生产企业为其加工单位,甲外贸企业收到工缴费普通发票,并且到主管税务机关办理了《来料加工贸易免税证明》。则关于该来料加工,以下论述正确的有()

A.甲外贸企业免税,乙生产企业征税

B.甲外贸企业退税,乙生产企业征税

C.甲外贸企业退税,乙生产企业免税

D.两个企业均免税

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第8题
药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的,应当对受托方的()进行评估

A.质量保证能力

B.资金充足程度

C.药事法规熟悉程度

D.风险管理能力

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第9题
开办药品生产企业和药品批发企业的审批部门是()。

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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第10题
药品监管部门一个药为假药,其法定依据可以为()

A.未标明有效期

B.未标明生产批号

C.药品已经变质

D.药品被污染了

E.擅自添加辅料

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第11题
甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为,不符合规定的行为是()

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从甲购进并销售给零售药店

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