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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当对受托方的（）进行评估

A.质量保证能力

B.资金充足程度

C.药事法规熟悉程度

D.风险管理能力

答案

D、风险管理能力

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第1题

药品安全法律责任主体包括()。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第2题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时按照要求报告（）

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第3题

药品上市许可持有人的（）对药品质量全面负责

A.法定代表人、主要负责人

B.法定代表人、质量负责人

C.质量代表人、生产负责人

D.主要负责人、质量受权人

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第4题

药品上市许可持有人的生产场地在日本的，应当按照《》与本办法规定组织生产，配合境外检查工作（）

A.JP

B.GMP

C.U

D.药品管理法

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第5题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当个月对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录，以确认工艺稳定可靠，以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性（）

A.一

B.三

C.六

D.十二

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第6题

药品上市许可持有人应当对药品的()进行进一步确证。

A.安全性

B.安全性、有效性和质量可控性

C.有效性

D.质量可控性

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第7题

力强药业是国产药品的上市许可持有人，是药品安全责任的主体，本公司设立专门机构药物警戒部，配备专职人员，建立健全相关管理制度，直接报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施（）

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第8题

药品网络交易第三方平台提供者未按要求履行相关义务的，责令改正，没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款。其中药品网络交易第三方平台提供者需履行的义务不包括哪项（）

A.资质审核

B.及时报告平台使用者的违法行为

C.药品上市许可持有人

D.平台使用者经营药品的检验

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第9题

从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向（）申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第10题

所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。

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第11题

封闭式基金上市交易，应符合下列（）条件。

A.基金份额总额达到核准规模的80%以上

B.基金合同期限为5年以上

C.基金募资金额不高于2亿元人民币

D.基金份额持有人不少于1000人

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