疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经()部门批准。
A.国务院
B.国务院药品监督管理部门
C.国务院卫生健康主管部门
D.国家市场监督管理部门
A.国务院
B.国务院药品监督管理部门
C.国务院卫生健康主管部门
D.国家市场监督管理部门
A、立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查
B、责令疫苗上市许可持有人整改
C、通知批签发机构对疫苗上市许可持有人的相关产品或者所有产品不予批签发或者暂停批签发
D、暂停对疫苗上市许可持有产品的批签发
A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构供应疫苗
B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗
C.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该疫苗
D.疾病预防控制机构应当按照规定向个人供应疫苗
A.国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范
B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统
C.疾病预防控制机构、接种单位如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息
D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门建立全国疫苗电子追溯协同平台
A.不予批签发的疫苗不得销售,由疫苗上市许可持有人自行销毁
B.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验不符合要求的,发给不予批签发通知书
C.每批疫苗销售前,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验
D.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验符合要求的,发给批签发证明
A.建立疫苗上市许可持有人及其相关人员信用记录制度
B.把上市许可持有人及其相关人员信用记录纳入全国信用信息共享平台
C.按照规定公示上市许可持有人及其相关人员的严重失信信息
D.实施联合惩戒