属于药品监督管理部门信息信用管理手段的是()。
A.建立疫苗上市许可持有人及其相关人员信用记录制度
B.把上市许可持有人及其相关人员信用记录纳入全国信用信息共享平台
C.按照规定公示上市许可持有人及其相关人员的严重失信信息
D.实施联合惩戒
A.建立疫苗上市许可持有人及其相关人员信用记录制度
B.把上市许可持有人及其相关人员信用记录纳入全国信用信息共享平台
C.按照规定公示上市许可持有人及其相关人员的严重失信信息
D.实施联合惩戒
A.程某开办的保健品商店属于无证经营药品
B.涉案的印度制药企业在中国没有《药品注册证书》
C.程某代购的格列宁没有经过进口口岸药品监督管理部门备案
D.程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚
A.药品监督管理属于宏观药事管理的范畴
B.药品监督管理的目的是保证药品质量、保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药者的合法权益
C.省级药品监督管理部门负责辖区内的药品监督管理工作,并对省以下药品监督管理体系实行垂直管理
D.对药事组织的管理包括药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处
E.药品监督管理的意义在于能保障公众合理用药,维护公众身体健康;同时保护合法医药企业的正当权益
A.怀疑为假药的,及时报告食品药品监督管理部门
B.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
C.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施
A.药品监督管理部门
B.卫生行政部门
C.工业和信息化管理部门
D.商务管理部门
E.市场监督管理部门
F.医疗保障部门
A.省级卫生行政部门
B.设区的市级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门
A.药品说明书的格式和要求由省级药品监督管理部门制定并颁发
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品说明书和标签是药品外在质量的主要体现
D.药品标签应以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围