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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

属于药品监督管理部门信息信用管理手段的是()。

A.建立疫苗上市许可持有人及其相关人员信用记录制度

B.把上市许可持有人及其相关人员信用记录纳入全国信用信息共享平台

C.按照规定公示上市许可持有人及其相关人员的严重失信信息

D.实施联合惩戒

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第1题
()属于国务院药品监督管理部门应当统一公布的信息。

A.国家药品安全总体情况

B.药品安全风险警示信息

C.重大药品安全事件及其调查处理信息

D.国务院确定需要统一公布的其他信息

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第2题
根据《药品管理法》及相关规定,关于上述信息中涉案主体行为的说法,错误的是()

A.程某开办的保健品商店属于无证经营药品

B.涉案的印度制药企业在中国没有《药品注册证书》

C.程某代购的格列宁没有经过进口口岸药品监督管理部门备案

D.程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚

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第3题
关于药品监督管理,下列说法正确的是()。

A.药品监督管理属于宏观药事管理的范畴

B.药品监督管理的目的是保证药品质量、保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药者的合法权益

C.省级药品监督管理部门负责辖区内的药品监督管理工作,并对省以下药品监督管理体系实行垂直管理

D.对药事组织的管理包括药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处

E.药品监督管理的意义在于能保障公众合理用药,维护公众身体健康;同时保护合法医药企业的正当权益

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第4题
对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施()

A.怀疑为假药的,及时报告食品药品监督管理部门

B.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

C.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施

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第5题
负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是()

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.工业和信息化管理部门

D.商务管理部门

E.市场监督管理部门

F.医疗保障部门

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第6题
根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,审批发放《麻醉药品、第类精神药品购用印鉴卡》的部门是()

A.省级卫生行政部门

B.设区的市级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

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第7题
下列药品说明书和标签管理要求的说法,错误的是()

A.药品说明书的格式和要求由省级药品监督管理部门制定并颁发

B.药品标签由国家药品监督管理部门核准

C.药品说明书和标签是药品外在质量的主要体现

D.药品标签应以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

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第8题
征信中心经营金融信用信息基础数据库不以营利为目的,由国务院征信业监督管理部门监督管理。()
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第9题
药品监督管理部门按照规定对经认证合格的药品生产企业认证后应如何管理?
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第10题
药品安全信息应当分别由不同层级的药品监督管理部门公布。()

此题为判断题(对,错)。

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第11题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,按照国家药品监督管理局规定每年向市级药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况()
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