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生产批记录需在生产结束后24小时内由班组长审核完毕()

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第1题
抢救过程中,正确执行医嘱,来不及记录的在抢救结束后的24小时内补充完毕()
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第2题
QA文件管理员应对打印出来的批生产记录进行核对,至少核对以下内容:批号是否正确一致、目录与页码是否一致、是否存在缺页少页重页、印刷是否清晰可辨。核对完毕后,QA文件管理员在每本空白批生产记录的目录页详细记录审核内容并登记Y-SOP-QS-D-005-R04《空白记录领发台帐》,专柜存放并上锁管理;如出现批号不一致、目录与页码不一致、缺页少页重页、印刷模糊等异常,应根据Y-SOP-QS-Q-003《事件偏差处理规程》启动相应程序,并在Y-SOP-QS-D-005-R04《空白记录领发台帐》进行备注()
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第3题
车间各岗位、班组留存的记录,由车间主管主任负责()统一收集、保存;批生产记录,每批产品生产完毕后,生产部相关人员负责收集、整理、审核后及时交到质量管理部审核,审核无误后存放于()。进厂物料及成品的批检验记录由()保存

A.每季度末、管理中心、化验室

B.每月末、管理中心、化验室

C.每月末、质量部档案室、化验室

D.每季度末、质量部档案室、质量部

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第4题
每批产品生产结束后,生产部检查《生产作业指导书》,逐项确认批生产和包装记录,确认无误后,将《生产作业指导书》复印件移交质量部()
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第5题
批生产记录由各岗位实际操作人员填写,岗位负责人、岗位工艺员审核并签字,交车间管理员汇总整理,车间主任审核并签字,不得缺页、漏页()
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第6题
每批药品应有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。()
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第7题
线上《房产交易合同》打印完毕后,需在24小时内录入ERP,所录入合同号和内容需与签署合同保持一致()
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第8题
“蒙脱石车间沉降池的清洗”文件中规定停产72 小时以上时每次生产前按规程清洗一次,生产结束后24 小时内按规程进行清洗()
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第9题
抢救结束后需在6小时内补写抢救记录()
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第10题
退换货总部审批后,审批结果是给用户换新机,如果经销商有对应库存机器,审批结束后24小时内给客户更换完毕,旧机退公司处理()
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