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第3题
变更后的医疗器械注册证书的有效期截止日与原医疗器械注册证书的有效期截止日（），有效期满应当申请重新注册。
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第4题
国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门备案②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书
A.①②
B.①②③④
C.①②③
D.③④⑤
E.①②③④⑤
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第5题
生产第三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品注册证书。（）
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第6题
生产（），由设区的市级人民政府品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.都不是
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第7题
生产（），由设区的市级人民政府药药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.都不是
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第8题
医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，持证单位应当自发生变化之日起（）内，申请办理手续或者重新注册。
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第9题
上报“医疗器械不良事件”信息时，需要以下哪个”产品基本信息（）
A.产品名称
B.注册证编号
C.产品型号、规格
D.批号，UDI，有效期
E.以上全部
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第10题
什么产品的广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致（）
A.药品
B.医疗器械
C.保健食品
D.特殊医学用途配方食品
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第11题
医疗器械广告的内容应当以国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的（）为准。
A.产品注册证书
B.使用说明书
C.产品合格证书
D.宣传资料
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