根据(药品注册管理办法):仿制药注册申请批准后增加或取消原批准事项的注册申请属于()
A.仿制药申请
B.再注册电请
C.进口药品电请
D.补充申请
D、补充申请
A.仿制药申请
B.再注册电请
C.进口药品电请
D.补充申请
D、补充申请
A.上市前,原研药需要做药理毒理研究而仿制药不需要
B.上市前,原研药需要做临床注册研究而仿制药不需要
C.上市后,原研药普遍开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
D.上市后,仿制药较少开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
A.程某开办的保健品商店属于无证经营药品
B.涉案的印度制药企业在中国没有《药品注册证书》
C.程某代购的格列宁没有经过进口口岸药品监督管理部门备案
D.程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚
A.药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的
B.药品注册申请单位的工作人员故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的
C.药品注册申请单位的工作人员编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的
D.药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供"情节严重的虛假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的
A.仿制药也称为“不侵权药品”
B.仿制药除了已过专利保护期的药品外,还有一种情况是在保护期内专利本身存在漏洞的药品
C.仿制药只能复制原研药的主要成分,具体的制造工艺是要自己开发的
D.仿制药是对原研药的简单复制,研发成本要比原研药低得多
A.在灯具上申请注册“节电”商标
B.在商品房上申请注册“博远”商标
C.黄山市药厂在药品上申请注册“黄山”商标
D.在电扇上申请注册“飞天”商标
A.认为数量太多
B.质量有待提高
C.并未明确表态
D.造成市场混乱
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地县级人民政府药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门
A.被列为全国失信被执行人,或根据《海事信用信息管理办法》被列为C等和D等信用的
B.曾被发现在办理海事业务时具有隐瞒、造假等不诚信行为的;
C.提交的用户身份注册申请信息,经审核发现材料不齐全、不真实或不符合形式要求的;
D.被海事管理机构取消海事电子政务用户身份未满一年的。