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[填空题]

质量管理负责人和生产管理负责人不得()。质量管理负责人和质量受权人可以()。

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第1题
质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任质量管理负责人和()兼任。
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第2题
质量管理负责人和生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人均不得互相兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责T不受企业负责人和其他人员的干扰。()
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第3题
原版空白的批生产记录应当经()审核和批准

A.生产部

B.质量保证部

C.生产管理负责人和质量管理负责人

D.厂长

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第4题
以下属于生产管理负责人和质量管理负责人共同职责的有()。

A.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;

B.监督厂区卫生状况;

C.确保关键设备经过确认;

D.确保完成生产工艺验证;

E.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训丨,井根据实际需要调整培训内容;

F.批准并监督委托生产;

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第5题
药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有(),有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。
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第6题
企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经()审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。

A.董事长或总经理

B.分管培训工作的领导

C.生产管理负责人或质量管理负责人

D.质量部门负责人

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第7题
生产经营单位主要负责人和安全生产管理人员安全生产管理培训时间不得少于24学时;每年再培训时间不得少于()学时。

A.8

B.12

C.16

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第8题
下列属于企业关键人员的是()

A.质量管理负责人

B.企业负责人

C.生产管理负责人

D.质量受权人

E.临时员工

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第9题
如产品召回负责人不是(),则应当向其通报召回处理情况。

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.质量受权人

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第10题
关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()。

A.董事长

B.企业负责人

C.生产管理负责人

D.质量管理负责人

E.质量受权人

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第11题
不合格物料、中间产品、带包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。

A.质量管理负责人

B.质量受权人

C.生产管理负责人

D.仓储负责人

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