题目内容
（请给出正确答案）
A.无菌单元无菌气使用的PALL滤芯精度为0.2um
B.洗瓶机洗瓶水流量≥3.5m³/h
C.无菌灌装机COP，无菌室清洗时，小流量要16.5m³/h以上
D.H2O2喷雾装置雾化缸内部的温度上限150℃
答案
ABD
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A.生产设备及辅助装置的设计和安装，应当尽可能便于在洁净区外进行操作、保养和维修
B.需灭菌的设备应当尽可能在完全装配后进行灭菌
C.无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行，维持相应的洁净度级别
D.关键设备，如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等，应当经过确认
E.过滤器应当尽可能不脱落纤维
A.工艺设计、产品管路的更新、改造
B.设备（设施）的更新、改造
C.更换与产品直接接触或直接影响无菌环境建立与维持的设备或备件
D.关键备件的国产化或非原型备件的替代使用
A.从无菌台上拿最下面的无菌手术衣
B.穿手术衣伸展时，双臂不过肩，外展不过腋中线
C.按无接触式带无菌手套要求取手套时双手可伸出袖口
D.穿戴完双上肢活动范围是肩以下，腰以上，腋后线前
A.以上都不对
B.重新COP
C.应立即按下紧急停止键结束SIP
D.灌装SIP结束后，再进行维修
A.无菌生产的A/B级洁净区内禁止设置水池和地漏
B.洁净区内货架、柜子、设备等不得有难清洁的部位
C.按照气锁方式设计更衣室，使更衣的不同阶段分开
D.气锁间两侧的门不得同时打开
E.设送风机组故障的报警系统
