题目内容
（请给出正确答案）
A.知情同意书
B.研究者手册
C.受试者保险
D.病例报告表
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更多“申办者提供的关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编，其内…”相关的问题
A.是以人体和试验动物为研究对象，研究药物与机体相互作用规律的学科
B.是以人体为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科
C.是以试验动物为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科
D.临床药理学是药理学的分支，也可称之为药物治疗学
E.临床药理学上呈临床药学，下启临床医学
A.是在药物代谢动力学的指导下
B.应用现代先进的分析技术进行TDM
C.是药师参与临床药物治疗、提供药学服务的重要方式和途径
D.根据患者的具体情况，监测患者用药全过程
E.根据患者情况，由药师制定和调整合理的个体化用药方式
A.研究者
B.申办者
C.伦理委员会
D.合同研究组织
A.活性维生素D及其类似物是经过羟基化的维生素D类似物，属于骨质疏松症的治疗药物，推荐用于年龄在65岁以上或血清肌酐清除率小于60mL/min者
B.活性VitD类似物未来潜在的临床应用领域：肿瘤、高血压、心肌梗死
C.活性维生素D可以与其他抗骨质疏松药物联合使用
D.活性维生素D能够增加肠钙吸收，增加骨吸收，轻度增加患者BMD、降低跌倒风险、减少椎体或非椎体骨折风险
A.初步的临床药理学试验
B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
C.初步的人体安全性评价试验
D.治疗作用初步评价阶段
E.初步评价药物对适应症患者的治疗作用和安全性"
A.药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面
B.药品不良反应监测是一种相对主动的手段
C.药物警戒是开展药物安全性相关的各项评价工作
D.药物警戒是药学监测更前沿的工作
E.药物警戒比药品不良反应监测更系统、更全面、更科学
A.中药毒理学由中药学、毒理学和毒代动力学等多学科交叉而成的学科
B.对有毒中药的毒理研究，主要阐明中药的毒性作用机制，用药剂量，有毒成分的含量及限量测定等
C.通过中药的毒理研究，可以搞清中药中毒的机制，明确中毒诊断，确定合理的解救措施，从而保证安全用药
D.通过中药的毒理研究，可以帮助我们规定出大毒、小毒及有毒中药的LD50
E.中药毒理学可指导临床合理使用中药
A.多次使用非限制使用级抗菌药物
B.使用价格相对较高的抗菌药物
C.在紧急情况下越级使用抗菌药物
D.无正当理由开具抗菌药物超常处方3次以上
E.在门诊使用限制使用级抗菌药物
