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[多选题]

与药品直接接触的包装材料进厂时需经()批准

A.质保部

B.生产部

C.研究院

D.车间主任

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质保部

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第1题
药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的()进行关联审评

A.化学原料药

B.中药提取物

C.辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

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第2题
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
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第3题
关于洁净区人员的卫生要求正确的是()。

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物

B.操作人员应当避免裸手直接接触药品,与药品直接接触的包装材料和设备表面

C.员工按规定更衣

D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品

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第4题
《药品管理法》对直接接触药品的包装材料和容器有哪些要求?
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第5题
下列必须符合药用要求的是()。

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的容器

C.药品容器

D.药品原料、辅料

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第6题
以下必须符合药用要求的是()。

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的容器

C.药品容器

D.药品原料、辅料

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第7题
非无菌药品配料工艺用水以及直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水应符合注射用水标准。()
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第8题
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、平安的标准,并经省药品监督管理部门批准注册。()
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第9题
根据《药品管理法》的规定,下列按劣药论处的是()。

A.未标明有效期的

B.被污染的

C.所标明的适应症超出规定范围的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

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第10题
常见未被污染的废物有()

A.非感染区擦手纸、包装材料、纸屑、书刊、报纸、花、果皮、 食品、一次性饭盒、塑料袋等

B.普通病人卫生纸、卫生巾、尿不湿、医用石膏等

C.未被病人血液、体液、排泄物污染的输液袋、输液瓶、完整 的一般性药物的药瓶

D.药品废弃包装包括药品包装、标签、说明书、包装材料、 直接接触药品的包装材料和容器等

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第11题
根据《药品管理法》的规定,以下按劣药论处的是()。

A.未标明有效期的

B.被污染的

C.所标明的适应症超出规定范围的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

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