题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
改变影响药品质量的主要因素时，应当对变更实施后最初至少 个批次的药品质量进行评估（）
A.1 ○
B.2 ○
C.3 ○
D.4
答案
C、3 ○
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
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A.1 ○
B.2 ○
C.3 ○
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A.评估变更对质量管理体系的影响程度
B.评估对依据质量体系生产的医疗器械影响程度
C.实施变更时，必须依据质量体系和法律法规的要求进行
D.对变更措施可不进行必要的验证或确定
A.保留相关记录
B.报告药监部门
C.有质量管理人员确认和处理
D.及时撤柜停止销售
E.由企业负责人处理
